Менеджер по регистрации

В иностранную оригинальную биофармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию:

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• Подготовка досье для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в соответствии с требованиями.
• Обеспечение проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации для обеспечения соответствиям локальным требованиям и этическим нормам.
• Обеспечение поддержки при проведении проверок, давать технические консультации.
• Подготовка заявок и досье на уровне страны.
• Осуществление анализ и управление заявками и досье для СНГ.
• Обеспечение необходимой поддержки на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен)
• Обеспечение маркировки препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки.
• Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений.
• Ответы на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций.
• Знание и соблюдение требованиям действующего законодательства.
• Взаимодействие со службами фармаконадзора и здравоохранения.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
• Умение работать в режиме многозадачности;
• Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office;
• Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate.

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата
• Годовой бонус
• Компенсация питания
• Транспортные расходы
• Добровольное медицинское страхование и страхование жизни
• Работа с интересным портфелем препаратов