Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Москва, улица Академика Варги
Описание вакансии
Обязанности:
- Подготовка документов регистрационного досье в соответствии с законодательством ЕАЭС (подготовка ответов на запросы регуляторных органов в рамках своей компетенции);
- Внесение изменений в документы регистрационных досье на зарегистрированные препараты;
- Подготовка пакета документов и образцов ЛП для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств, подача образцов, контроль прохождения фармэкспертизы;
- Подача досье в Минздрав;
- Образование высшее химическое или фармацевтическое;
- Опыт работы от 1 года в области регистрации лекарственных препаратов, включая подготовку досье по ЕАЭС;
- Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС и РФ в области регистрации лекарственных препаратов;
- Свободное владение ПК и ПО (навыки работы со специальными программами для формирования xml файла досье).
- Оформление по ТК РФ
- Официальная заработная плата (оклад + премия в конце года)
- Перспективы карьерного роста
- Комфортный офис от ст.м. Тропарёво, Генерала Тюленева
Навыки
- Работа с документами
- Точность и внимательность к деталям
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по регистрации (ЛС, АФС) - фарма
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Менеджер по регистрации медицинских изделий (3 класс)
Биофармахолдинг
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Провизор/Специалист по оперативному мониторингу данных
Хэдвэй Компани
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация Московский центр инновационных технологий в здравоохранении
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Специалист отдела обеспечения качества
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий
Регистрационная Компания
Полный день
Москва
до 180000 RUR