Менеджер по регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

Обязанности:

-Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат в соответствии с требованиями национального законодательства (ФЗ-61);

-Внесение изменений в досье на зарегистрированные ветеринарные ЛС;

-Приведение досье в соответствие с законодательством ЛС (внесение изменений по рецептурному отпуску и т.д.;)

-Внесение изм в НД, актуализация НД по ГФ РФ;

-Работа в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии

(Гален) (подача отчета мониторинга безопасности, протоколов)

- Работа с системой Аргус (подача заявок на ввоз фарм. субстанций)

-Работа с системой "Честный знак"

- взаимодействие со структурными подразделениями предприятия и сторонними организациями;
- анализ и оценка документации, предоставляемой производителями упаковочных материалов и сырья;