Менеджер по обеспечению качества

Обязанности:

• Управление документацией фармацевтической системы качества;
• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке;
• Аудит качества фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
• Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества;
• Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
• Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;

• Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества;

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биологическое);
• Опыт работы не менее 5 лет на фармацевтическом предприятии в отделах обеспечения качества или контроля качества;
• Знание регламентирующей и регистрирующей документации системы фармацевтического качества;

• Наличие аттестации в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения (не стерильные АФС, химический синтез)- обязательно.

• Оформление согласно ТК РФ (полностью белая заработная плата);
• Компенсация больничного и отпуска до полного оклада;
• График работы 5/2, с 9:00 до 18:00;
• Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Электрозаводская.
• Дружный коллектив.