Начальник отдела обеспечения качества (QA Manager)

Начальник отдела обеспечения качества (QA Manager)

Обязанности:

• Руководство отделом обеспечения качества (ООК), организация и контроль работы сотрудников;
• Разработка и сопровождение документации системы менеджмента качества (СОП, Руководство по качеству, политики, регламенты);
• Организация внутреннего аудита производства и контроль за реализацией корректирующих и предупреждающих действий;
• Проведение анализа отклонений, несоответствий, рекламаций, участие в расследованиях и подготовке отчетности;
• Поддержание системы подготовки и аттестации персонала по качеству и GMP;
• Контроль за валидацией процессов, оборудования, аналитических методик, очистки и пр.;
• Оценка поставщиков, проведение аудитов и мониторинг выполнения CAPA;
• Подготовка отчетов и ответов на запросы регуляторных органов, участие в инспекциях.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое);
• Опыт работы в фармацевтической компании в области обеспечения или управления качеством от 3 лет, включая не менее 1 года на руководящей позиции;
• Глубокое знание требований GMP, ISO 9001, стандартов «чистых помещений» и валидационных подходов;
• Опыт подготовки и прохождения инспекций GMP (российских и/или зарубежных);
• Навыки работы с документацией, в том числе ведение отчетов по серии, отклонениям, рекламациям;
• Опыт работы с системой электронного документооборота, знание 1С, MS Office.

Условия:

• Трудоустройство по ТК РФ;
• Оплачиваемый отпуск и больничный;
• Компенсация аренды жилья, ГСМ;
• Доставка до места работы при отсутствии личного автомобиля;
• График работы: 5/2;
• Место работы: Воронежская область, с. Бабяково.