Специалист по фармацевтической разработке

• Поиск и выбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства.

• Тестирование используемых в разработке сырья и материалов.

• Выбор оптимальных поставщиков совместно с отделом закупок.

• Написание СОП, лабораторных прописей / регламентов, отчетов по разработке, протоколов трансфера технологии.

• Подготовка модуля 3 регистрационного досье, по разделам фармацевтической разработки.

• Взаимодействие с разными подразделениями для составления регистрационного досье (модуль 3).

Требования:

• Высшее образование.
• Опыт работы в области ведения фармацевтических разработок не менее трех лет.
• Умение работать с научной и технической литературой, патентными базами.
• Знание фармацевтической регуляторики (61-ФЗ, 323-ФЗ, 77 и прочие ЛНА ЕЭК, профильные ГОСТы и ОСТы, Государственная Фармакопея и иностранные Фармакопеи).
• Знание основ GxP (GMP, GDP, GLP).
• Знание лекарственных форм, требований к ним.
• Знание технологий, применяемых на фармацевтическом производстве.

Мы предлагаем:

• корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

• получение опыта в уникальной фармацевтической компании
• работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
• достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
• полугодовые премии при достижении показателей KPIs
• гибкое начало рабочего дня
• оплачиваемые обеды
• ДМС после испытательного срока
• возможность карьерного и профессионального роста