Специалист по регистрации медицинских изделий

В компанию требуется специалист отдела регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

• Регистрация/внесение изменений в РУ ;
• Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
• Подготовка НД, макетов и инструкций;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• Подготовка документов для внесения изменений;
• Взаимодействие с представителями государственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ;
• взаимодействие с лабораториями, клиниками;
• Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
• Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников.

Требования:

• опыт от 2-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным опытом выпуска РУ
• высокий уровень личной ответственности
• знание английского языка приветствуется
• Склонность к бумажной и аналитической работе, пунктуальность и аккуратность.
• Уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel
• образование высшее техническое в направлении медицинская техника / высшее образование в области врачебного дела; квалификация: инженер / медперсонал; специальность: медицинское оборудование / медицина (лечебное дело). А также химия/биохимия для специалиста в отдел ин витро.

Условия:

• оформление по ТК РФ.
• полный рабочий день 9.00-18.00. ( 10.00 – 19.00)
• основные условия оплаты труда по результатам собеседования.