Главный специалист по качеству и сертификации

Москва, Сельскохозяйственная улица, 12Ас5

Метро: Ботанический сад

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разработка и внедрение стандартных операционных процедур по ключевым процессам системы GMP;
Управление документацией, управление изменениями, управление несоответствиями, управление отклонениями, работа с корректирующими и предупреждающими действиями;
Обучение персонала;
Контроль выполнения процедур по обеспечению качества согласно утвержденному графику;
Участие в проведение внутренних проверок производства на соответствие правил GMP;
Участие в проведении валидационных мероприятий на предприятии;
Ведение записей, заполнение форм документов;
Пересмотр и актуализация действующих инструкций, методик и другой документации по указанию руководителя;
Своевременное формирование документации для архивирования согласно действующим инструкциям;
Подготовка документов и сопровождение процесса проведения сертификации/декларирования продукции, организация мероприятий, требуемых для получения сертификатов/деклараций, отслеживание сроков окончания документов о подтверждении соответствия.

Требования:

Высшее образование (Биотехнология, Клиническая медицина, Фармация, Химическая технология, Химия);
Знание требований Федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации, касающихся производства и контроля качества лекарственных средств;
Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
Уверенный пользователь ПК;
Стаж работы не менее 1-3 лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств.

Условия: