Ведущий специалист отдела обеспечения качества в фармацевтическую компанию

ООО «ФармМентал групп» - российский производитель и дистрибьютор лекарственных средств предлагает занять вакантную должность Ведущего химика отдела контроля качества. Современные технологии производства, высокое качество продукции, профессиональная команда – основа для успешного развития нашей компании. Мы готовы к переговорам с кандидатами, отвечающими требованиям, к данной вакансии.

Обязанности:

• Разработка и внедрение системы качества: Участие в разработке, внедрении и поддержании системы управления качеством (СМК) в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice)

• Управление документацией: Разработка, пересмотр и утверждение нормативной документации (СОПов, инструкций, спецификаций, протоколов). Контроль за актуальностью и соблюдением внутренней документации

• Контроль изменений: Участие в процессе управления изменениями, оценка рисков, связанных с изменениями, и документирование их

• Расследование отклонений и несоответствий: Анализ отклонений, несоответствий, рекламаций, выявление корневых причин, разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) и контроль их выполнения

• Внутренние аудиты: Планирование и проведение внутренних аудитов системы качества, а также участие во внешних аудитах (со стороны заказчиков и регуляторных органов)

• Обучение персонала: Разработка программ обучения и проведение тренингов для персонала по вопросам GMP и СМК

• Контроль производства: Мониторинг производственных процессов на соответствие требованиям GMP

• Лидирование процессов разработки протоколов анализов рисков

• Образование: высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование

• Опыт работы: опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3-5 лет

• Знание GMP: Глубокое понимание и практический опыт применения принципов GMP

• Опыт работы с документацией: Отличные навыки в разработке и управлении нормативной документацией

• Аналитические навыки: Способность анализировать данные, выявлять корневые причины проблем и разрабатывать эффективные решения

• Коммуникативные навыки: Отличные навыки устной и письменной коммуникации, умение работать в команде, вести переговоры

• Владение ПК: Уверенный пользователь ПК, знание офисных программ (Word, Excel, PowerPoint)

• График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00 либо с 9:00 до 18:00

• Корпоративный транспорт от МЦД Павшино/ Нахабино (компания находится в Красногорске - г.о. Красногорск, п. Мечниково)

• ДМС и страхование жизни после испытательного срока

• Обучение и развитие за счет компании

• Компенсация питания

• Уровень з/п обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (просим указать ваш предполагаемый доход в резюме, но хотим отметить, что у нас конкурентные рынку доходы у специалистов!).