Менеджер по СМК

Разработка, методическое руководство, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485 (производство медицинских изделий);

Взаимодействие с контролирующими органами (аудиторами) по вопросам проведения внешних аудитов (СМК и технических аудитов);

Планирование и проведение внутренних аудит ов процессов СМК;

Разработка, своевременная реализация и контроль выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий по результатам внутренних и внешних аудитов;

Организация работы по моделированию (блок-схема), оптимизации, автоматизации (1С, CRM) бизнес-процессов в организации;

Разработка, внедрение и пересмотр внутренних стандартов организации СМК;

Проведение консультационной и методологической работу с персоналом по процессам СМК;

Обеспечение взаимодействия своего подразделения с другими подразделениями организации;

Разработка предложений по совершению организационной структуры;

Проведение обучения сотрудников по реализованным процедурам/ процессам организации;

Организация проведение работ по квалификации оборудования и валидации/верификации процессов в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, формирование рабочих групп и осуществляет контроль сроков выполнения работ.

Высшее техническое образование, желательно по специальностям: «Стандартизация и сертификация», «Управление качеством»;

Опыт работы специалистом по качеству (Разработка и управление документацией СМК) от 3 лет;

Навыки описания бизнес-процессов организации;

Уверенное владение ПК, Word, Excel, 1C, Internet;

Ответственность, исполнительность, способность к работе в режиме многозадачности, способность к самоорганизации;

Знание нормативной базы, государственных, международных стандартов в области управления качеством, сертификации продукции и услуг;

Готовность к освоению большого объёма информации;