Вакансии в городе Москва

Высшее образование. Обязательно опыт работы последние году в регистрации лекарственных средств. Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила...

Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки. Подготовка пакета документов...

Опыт в оценке соответствия, сертификации, СДС, СОС. - Предпочтение - опыт сертификации в испытательной лаборатории или органах ФСТЭК. - IT-бэкграунд и знания...

1. Решение задач обеспечения безопасности критически важных информационных систем заказчиков. 2. Разработка собственных решений по информационной безопасности. 1.Анализ технической документации...

Высшее образование. Релевантный опыт в области качества, сертификации пищевой продукции, алкогольной не менее 1 года. Знание нормативных документов РФ, регулирующих...

Ведение полного цикла проекта по сертификации импортируемой алкогольной/безалкогольной продукции. Составление и проверка макета русскоязычной этикетки\стикера и подтверждение ее...

Знание стандартов ЕСКД. Опыт работы (участие в разработке, нормоконтроле) с эксплуатационными документами, техническими условиями, в разработке маркировки и упаковки.

Разработка требований к маркировке и упаковке в соответствии с законодательством. Проверка готовых макетов маркировки и упаковки. Проверка эксплуатационной документации и...

Образование не ниже средне-специального. Опыт работы по ведению документооборота по направлению Сертификация желателен. Ответственность, внимательность, быстрая и легкая обучаемость.

Ведение документооборота по направлению Сертификация семян растений. Активное взаимодействие с отделами Логистики и Продаж. Заполнение документов по сертификации при прохождении...

Graduate in pharmacy/ biology/ chemistry/ engineering or medicine is preferable. 3 years+ experience in Regulatory Affairs for medical devices.

Provides strategic planning and leadership of the Regulatory Affairs team – 8 employees (direct and matrix reporting). Ensures development and timely...

Знание стандартов ТР ТС 001/002. Высшее техническое или экономическое образование. Опыт работы на аналогичной должности от 3-х лет.

Ведение документации по сертификации ТР ТС 001/002. Взаимодействовать с органами по сертификации и с заказчиками на предмет проведения сертификационных...

Опыт работы т 1 года в области сертификации пищевой продукции (предпочтение алкоголь). Знание правил сертификации пищевой продукции (алкоголь).

Взаимодействие с производителями/ поставщиками продукции по вопросам сертификации, маркировки и вопросам качества продукции. Идентификация продукции, подбор кодов ТН ВЭД для...

Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое) образование. Работа с документацией, знание аналитических методов контроля лекарственных препаратов.

Формирование технического задания для разработки и трансфера ГЛФ, разработка целевого профиля качества, дизайнов ТСКР. Выбор референтого препарата для целей разработки...

Опыт работы с регламентами ТР ТС 007, 008, 017 обязателен. Высшее образование по профилю. Дополнительное образование в области сертификации продукции.

Работа с заявками заказчика. Работа с сопроводительной технической документацией. Выезд для целей проведения анализа состояния производства и отбора образцов.

Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов по вопросам стандартизации и подтверждения соответствия по форме СТ-1 (ПП 719...

Осуществление работы по получению сертификатов соответствия по форме СТ-1 на медицинское оборудование. Осуществление работы по получению актов экспертизы и...

Высшее профильное образование (пищевая промышленность, технологии, химия, биотехнология и др.). Опыт работы на аналогичной должности — обязательно. Знание пищевого законодательства Таможенного...

Поддерживать библиотеку сырья и материалов: следить за актуальностью, структурой и качеством данных. Обеспечивать стандартизацию спецификаций, описаний и кодов сырья и...

Высшее химическое или фармацевтическое образование. Опыт работы в лаборатории. Работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916...

Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Высшее образование. Опыт работы в пищевой промышленности. Опыт работы с документами. Знание пищевого законодательства стран СНГ будет явным преимуществом.

Поддерживать библиотеку сырья и материалов. Обеспечивать стандартизацию спецификаций, описаний и кодов, включая техническую поддержку внутренних спецификаций и оказание помощи в...

Higher education (Biomedical engineering education / background is an advantage). 2 + of experience in Regulatory Affairs in Medical Devices preferably.

Perform registration and certification/declaration processes for medical devices. Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points...

Опыт работы от 1 года. Знание законодательства (ГОСТ Р, ФЗ 468 и т.п.). Знание процесса сертификации. Честный знак.

Идентификация и классификация продукции в соответствии с действующим законодательством (ГОСТ Р, ФЗ 468 и т.п.). Заполнение и ведение справочника...

Высшее образование по профильной специальности (например, биологическое, химическое, фармацевтическое, биомедицинское). Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий, в частности, изделий...

Управление полным циклом проекта по регистрации медицинских изделий для in vitro и внесение изменений в регистрационное досье. Подготовка и составление...

Высшее техническое образование. Умение работать с нормативными и правовыми документами в области подтверждения соответствия. Коммуникабельность, умение работать в напряженном ритме.

Анализ технической документации на оборудование. Работа с нормативными документами, определение стандартов для проведения подтверждения соответствия. Взаимодействие с испытательными лабораториями, определение...

Опыт работы: аналогичный опыт работы более 3-х лет. Навыки: Уверенные знания полного цикла регистрации медицинской продукции, изделий медицинского назначения...

Обеспечение процесса регистрации продукции компании. Полный цикл подготовки регистрационного досье и его самостоятельная подача в регуляторные органы. Мониторинг регистрационного процесса...

Наша компания работает в сфере оказания услуг по сертификации и испытаниям продукции с 2017 года, эксперты имеют опыт работы более...

Идентификация продукции на принадлежность к объектам обязательного подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 012. - Проведение работ по подтверждению соответствия продукции. -