Вакансии в городе Россия

Высшее фармацевтическое/биологическое/медицинское образование. GCP сертификат не позднее 2-х лет. Релевантный опыт работы (фармацевтическая компания/контрактная исследовательская организация...

Подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП). Подготовка инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша). Подготовка и согласование макета инструкции...

Высшее профессиональное (биотехнологическое, химическое, технологическое, фармацевтическое). Будет Вашим преимуществом стаж работы в фармацевтической разработке готовых лекарственных форм от года.

Разработка планов и программ лабораторных исследований, экспериментов по фармацевтической разработке новых лекарственных препаратов и масштабирования, программ исследования стабильности.

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическая технология). Опыт работы 1-2 года в сфере регистрации лекарственных средств...

Выполнение непосредственных обязанностей специалиста по регистрации: сопровождение различных регистрационных процедур (регистрация, приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, подтверждение регистрации...

Высшее, среднее профессиональное образование (непрофильное) по программе подготовки специалистов среднего звена и дополнительное профессиональное образование по программе повышения квалификации, программы...

Проведение организации подготовки работников учреждения по вопросам ГО и ЧС. Организация создания, материально-технического обеспечения и подготовку формирований ГО в...

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое). Опыт работы не менее 3-х лет. Знания российского и международного законодательства...

Регистрация медицинских изделий 3 класса, в том числе: Регистрация БАД, косметики, получение сертификатов.

Образование: высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое. Будет преимуществом опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики in vitro или в...

Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий (МИ) по национальной процедуре. Разработка, анализ, корректировка технической, эксплуатационной, сопроводительной, разрешительной документации на МИ для...

Уверенный пользователь ПК. Внимательность. Многозадачность. Стрессоустойчивость. Коммуникабельность.

Осуществление работ по государственной регистрации, декларированию и сертификации продукции, получению санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов, подтверждающих соответствие продукции установленным...

Естественно-научное образование, предпочтение отдаётся врачам и провизорам. Опыт работы в области фармаконадзора. Отличное знание Российского законодательство в области фармаконадзора.

Осуществление сбора и оценки информации о нежелательных явлениях (далее НЯ), связанных с применением продуктов группы "Иннотера", и своевременной подачи отчетов...

Высшее химическое, биологическое, медицинское или ветеринарное образование. Умение работать с большим объемом информации и в режиме многозадачности. Приветствуется уровень английского...

Корректировка по шаблону инструкций к наборам для диагностики in vitro и документов технического файла. Разработка этикеток по шаблону.

Опыт регистрации медицинских изделий.

Формирование пакета документов для гос. регистрации медицинских изделий на базе документации иностранных производителей в соответствии с требованиями законодательства.

Высшее фармацевтическое, химико-технологическое образование, химическое образование, или медицинское образование.

Осуществляет разработку внутренних документов: СОПОв, инструкций, заполняемых форм (журналов, протоколов). Оформляет отчеты качества продукции. Принимает непосредственное участие: - в подготовке обучающих...

Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ, ЕАЭС и получения РУ. - Знание законодательства в отношении регистрации медицинских...

Подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ, составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов...

Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование. Уверенное владение английским языком. Опыт работы на аналогичной должности приветствуется. Уверенный пользователь ПК (MS...

Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья.

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 1 года в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Формирование регистрационных досье на лекарственные средства регистрации, перерегистрации и внесения изменений согласно ЕАЭС (есть опыт успешных подач). Формирование досье и...

Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое), незаконченное высшее образование (5 курс). Знание Решений ЕАЭС 78, 76, 69, 151 будет преимуществом.

Комплектование и оформление (электронное и бумажное) регистрационного досье лекарственного препарата на внесение изменений, досье на подачу образцов официальную лабораторную экспертизу.

Высшее образование. Внимание к деталям. Знание процессов документооберота. Умение работать в команде.

Заключение договоров с внешними исполнителями на ввод новых продуктов: организация процесса согласования внутри компании и с контрагентом, сопровождение подписания и...

Образование высшее (химическое, фармацевтическое). Обязателен опыт работы с АФС и готовыми формами (1-3 года). Умение работать с большим массивом...

Контроль получения документов по АФС, необходимых для регистрации АФС и готовых лекарственных средств. Аудит DMF иностранных производителей. Организация и контроль...

Законченное высшее образование. Опыт регистрации медицинских изделий не менее 3-х лет. Опыт руководства командой. Гибкость, внимательность, усидчивость.

Регистрация новых медицинских продуктов. Внесение изменений в регистрационное досье. Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора.

2+ года опыта работы с маркировкой: МДЛП (ЛП) и/или ЧЗ (БАДы/иные группы). Уверенная работа в 1С...

Ведение процессов в ФГИС МДЛП: ввод/вывод из оборота, приёмка/отгрузка, перемещения, возвраты, корректировки, аннулирования/исправления. Контроль статусов документов/пакетов...

Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование. Опыт работы медицинским писателем, регуляторным специалистом или в клинических исследованиях не менее 2-х лет.

Подготовка, составление и корректировка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и Листа-вкладыша (ЛВ) для лекарственных препаратов в соответствии с требованиями...