Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства стран СНГ;
• Самостоятельное ведение деловой переписки с партнерами и контрагентами в рамках регистрации препаратов;
• Подготовка и отправка образцов препарата и ТМЦ на фармацевтическую экспертизу;
• Подготовка и подача заявления на регистрацию/перерегистрацию предельной отпускной цены;
• Контроль процесса одобрения договоров и оплат;
• Отслеживание сроков выполнения этапов, предупреждение рисков задержек;
• Организация перевода документов регистрационного досье.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое);
• не менее 2 лет в сфере регистрации лекарственных средств либо в аналитической/контрольной лаборатории фармацевтического профиля;
• участие в разработке и валидации аналитических методик приветствуется;
• внимательность к деталям, ответственность, многозадачность.

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Условия:

• Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
• Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
• Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
• Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
• Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
• Гибкое начало рабочего дня.
• Оплачиваемые обеды.
• ДМС после испытательного срока.
• Возможность карьерного и профессионального роста.
• Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга