Менеджер по регистрации лекарственных средств

MSN Labs — международная фармацевтическая компания, ориентированная на создание, разработку и производство доступных и качественных лекарственных средств по всему миру.
Миссия позиции:
Стать архитектором регуляторных стратегий и ключевым проводником портфеля инновационных фармацевтических продуктов и БАДов MSN Labs на рынках России и ЕАЭС. Вы будете напрямую влиять на то, как наши препараты становятся доступными для пациентов, управляя полным циклом регистраций и обеспечивая безупречное соответствие высочайшим стандартам.

Почему это интересно?

• Реальный impact: Вы будете управлять значительным портфелем (50-60+ продуктов), где каждое решение напрямую ускоряет выход лекарств на рынок.

• Широкий горизонт: Работа на стыке регистраций (Россия/ЕАЭС), фармаконадзора и обеспечения качества. Это не рутина, а комплексное управление регуляторным жизненным циклом продукта.

• Экспертный уровень: Вы станете центральным звеном между локальными органами (Минздрав, Росздравнадзор), нашими международными командами (ЕС, глобальный HQ) и локальными партнерами.

• Решение сложных задач: Вам предстоит оптимизировать процессы и "расчистить завалы", внеся ясность и системность — ваш вклад будет сразу виден.

• Глобальная сеть: Тесное взаимодействие с коллегами по всему миру в динамичной международной компании.

Ваши ключевые зоны ответственности:

• Ведущий эксперт по регистрациям: Самостоятельное ведение всех этапов регистрации в РФ (досье М1, согласование с регуляторами, стратегия по ЕАЭС) и поддержка процедур в странах ЕАЭС.

• Стратег по соответствию: Управление всем спектром нормативных требований — от GMP-аспектов и Quality Agreements до координации аудитов и обновления регистрационных досье.

• Управление портфелем: Стратегическое планирование и координация регистрационной активности для фармацевтического портфеля и линейки БАДов Weltek в России, Армении, Беларуси.

• Проактивное взаимодействие: Быть "голосом" компании в диалоге с регуляторными органами, местными консультантами и партнерами, обеспечивая безупречную коммуникацию и решение вопросов.

• Командный игрок на глобальном поле: Эффективная координация с командами регуляторных affairs ЕС, глобальным офисом в Индии и коллегами по фармаконадзору.

Мы ищем в вас:

• Опыт от 3 лет в регуляторном отделе в фармацевтической компании, с глубоким знанием процедур РФ и ЕАЭС. Опыт в PhV/QA будет большим преимуществом.

• Успешный опыт самостоятельного управления регистрационными проектами "под ключ" и работы с Минздравом РФ.

• Экспертное понимание требований к регистрационному досье (M1-M5), GMP и процесса регистрации цен.

• Высшее образование в области фармации, биологии или химии (предпочтение — магистратура).

• Ключевые soft skills: Проактивность, умение брать на себя ответственность и работать с минимальным контролем, exceptional организационные навыки и тайм-менеджмент для работы в режиме многозадачности.

• Свободный английский и русский языки (устный и письменный )

• Навыки уверенного пользователя MS Office.

Мы предлагаем:

• Работу в растущей международной фармацевтической компании с амбициозными планами.

• Официальное трудоустройство, конкурентную "белую" заработную плату.

• Современный офис в Москве.

• Возможность профессионального роста и построения карьеры в глобальной компании.

• Комплекс социального пакета.

Готовы стать нашим регуляторным лидером в России?

Присылайте свое резюме на [укажите email] с темой «Менеджер по регуляторным вопросам».

Миссия позиции:
Стать архитектором регуляторных стратегий и ключевым проводником портфеля инновационных фармацевтических продуктов и БАДов MSN Labs на рынках России и ЕАЭС. Вы будете напрямую влиять на то, как наши препараты становятся доступными для пациентов, управляя полным циклом регистраций и обеспечивая безупречное соответствие высочайшим стандартам.

Почему это интересно?

• Реальный impact: Вы будете управлять значительным портфелем (50-60+ продуктов), где каждое решение напрямую ускоряет выход лекарств на рынок.

• Широкий горизонт: Работа на стыке регистраций (Россия/ЕАЭС), фармаконадзора и обеспечения качества. Это не рутина, а комплексное управление регуляторным жизненным циклом продукта.

• Экспертный уровень: Вы станете центральным звеном между локальными органами (Минздрав, Росздравнадзор), нашими международными командами (ЕС, глобальный HQ) и локальными партнерами.

• Решение сложных задач: Вам предстоит оптимизировать процессы и "расчистить завалы", внеся ясность и системность — ваш вклад будет сразу виден.

• Глобальная сеть: Тесное взаимодействие с коллегами по всему миру в динамичной международной компании.

Ваши ключевые зоны ответственности:

• Ведущий эксперт по регистрациям: Самостоятельное ведение всех этапов регистрации в РФ (досье М1, согласование с регуляторами, стратегия по ЕАЭС) и поддержка процедур в странах ЕАЭС.

• Стратег по соответствию: Управление всем спектром нормативных требований — от GMP-аспектов и Quality Agreements до координации аудитов и обновления регистрационных досье.

• Управление портфелем: Стратегическое планирование и координация регистрационной активности для фармацевтического портфеля и линейки БАДов Weltek в России, Армении, Беларуси.

• Проактивное взаимодействие: Быть "голосом" компании в диалоге с регуляторными органами, местными консультантами и партнерами, обеспечивая безупречную коммуникацию и решение вопросов.

• Командный игрок на глобальном поле: Эффективная координация с командами регуляторных affairs ЕС, глобальным офисом в Индии и коллегами по фармаконадзору.

Мы ищем в вас:

• Опыт от 5 лет в регуляторных affairs в фармацевтической компании, с глубоким знанием процедур РФ и ЕАЭС. Опыт в PhV/QA будет большим преимуществом.

• Успешный опыт самостоятельного управления регистрационными проектами "под ключ" и работы с Минздравом РФ.

• Экспертное понимание требований к регистрационному досье (M1-M5), GMP и процесса регистрации цен.

• Высшее образование в области фармации, биологии или химии (предпочтение — магистратура).

• Ключевые soft skills: Проактивность, умение брать на себя ответственность и работать с минимальным контролем, exceptional организационные навыки и тайм-менеджмент для работы в режиме многозадачности.

• Свободный английский и русский языки (устный и письменный) — вы будете работать в международной среде.

• Навыки уверенного пользователя MS Office.

Мы предлагаем:

• Работу в растущей международной фармацевтической компании с амбициозными планами.

• Официальное трудоустройство, конкурентную "белую" заработную плату.

• Современный офис в Москве.

• Возможность профессионального роста и построения карьеры в глобальной компании.

Ждем Ваше резюме! До встречи в нашей компании)