Специалист по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах;
• Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое)
• Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах;
• Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья;
• Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств;
• Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость;
• Знание английского языка не ниже уровня Intermediate;
• Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ.
• Коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, навык эффективной организации рабочих процессов и управления проектами, умение работать самостоятельно (в независимом режиме), умение эффективно взаимодействовать в команде.

Условия:

• График работы 9-30 - 18-00 ч .
• Оформление по ТК РФ.
• Годовой бонус.
• ДМС после окончания испытательного срока.