Ведущий специалист по валидации (ООК)
Ведущий специалист по валидации (ООК)
Москва, Коломенский проезд, 13А
Метро: ВаршавскаяОписание вакансии
Обязанности:
- Разработка протоколов квалификации/валидации помещений, оборудования, компьютеризированных систем совместно с руководителями подразделений
- Организация процесса валидации на предприятии согласно утвержденным протоколам
- Обработка полученных результатов, оформление Отчетов по валидации
- Составление ежегодного плана-графика по валидации, контроль выполнения мероприятий в указанные сроки
- Разработка/поддержание в актуальном состоянии внутренней документации, относящейся к процессу валидации (ВМП, внутренние инструкции)
- Подготовка и предоставление сводной информации по выполненным работам для анализа со стороны руководства
- Контроль со стороны администратора процесса за деятельностью по валидации в случае передачи работ на аутсорсинг
- Проведение оценки рисков для определения критичности объектов
- Образование: высшее (химическое, техническое)
- Опыт работы специалистом по валидации – не менее 1 года
- Знание принципов и требований GMP, относящихся к валидации
- Навыки работы в команде
- Умение читать техническую документацию
- Оформление в соответствии с ТК РФ
- График работы 5/2 с 8-00 до 17-00 (пятница до 15-45)
- ДМС
- Адрес: Москва, Коломенский проезд, дом 13А
Навыки
- Контроль качества
- GMP
- Валидация
- Сбор и анализ информации
- Химические методы анализа
- Разработка инструкций
- Деловая переписка
- Ведение документации
- Управление качеством
Адрес
Похожие вакансии
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по качеству и развитию упаковки (Инженер по упаковке и внедрению)/Технолог по упаковке
ГК Дамате
Москва
от 130000 RUR
Москва
до 250000 RUR
