Специалист по медицинской информации

ПРОМОМЕД

Специалист по медицинской информации

Москва, проспект Мира, 13с1

Метро: Проспект Мира

Описание вакансии

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Специалиста по медицинской информации, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

  • Разработка пакета документов доклинических и клинических разделов регистрационных досье лекарственных препаратов, планирующихся к регистрации на территории РФ в соответствии с требованиями ЕАЭС и ICH;
  • Подготовка литературных обзоров доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС и ICH (модули 2.4 и 2.5);
  • Подготовка ПЗ в ответ на запросы со стороны регуляторных органов, касающихся процедуры регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах.

Мы ожидаем от кандидата:

  • Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое);

  • Опыт работы не менее 2-х лет на позиции специалиста, занимающегося разработкой модулей доклинических и клинических разделов регистрационного досье (1.3.1, 1.8.2, 1.8.3, 2, 4, 5), в том числе для регистрации за рубежом;

  • Знание нормативной документации МЗ РФ, связанной с разработкой и созданием модулей доклинических и клинических разделов регистрационного досье («Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 03.11.2016);

  • Знание нормативной документации стран признание ICH;

  • Навыки коммуникации внутри команды и с другими отделами и подразделениями компании, высокая активность в работе.

Мы предлагаем:

  • Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская;
  • Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
  • График работы: пн-пт, 9.00-18.00;
  • Расширенная программа ДМС со стоматологией;
  • Большое количество новых, интересных проектов;
  • Корпоративная библиотека.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.

Навыки
  • Работа с документами
  • Умение работать в коллективе
  • Медицинская документация
  • Точность и внимательность к деталям
  • MS Office
  • Работа с большим объемом информации
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ПРОМОМЕД
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Валента Фармацевтика

Менеджер по фармаконадзору

Валента Фармацевтика

  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ИНВИТРО
  • Москва

  • до 130000 RUR

Рекомендуем
Медиабюро Статус презенс
  • Москва

  • до 130000 RUR

Сеть клиник Подружки
  • Москва

  • до 130000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию