Менеджер по фармаконадзору

Москва, Рябиновая улица, 26с10

Описание вакансии

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 29 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, гастроэнтерология, простудные заболевания и др.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 500 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Мы знаем, что идеи, которые приносят и реализуют сотрудники, могут изменить мир.

Приглашаем Вас стать частью нашей профессиональной команды.

Мы верим, что в инновациях главное – люди!

Наши преимущества:

Работа с известными брендами компании из списка ТОП-10 по версии Forbes: Ингавирин, Граммидин, Тримедат, Фенотропил, Феназепам и другими;
Обучение с первого дня. Программы адаптации, тренинги, доступ к корпоративному учебному порталу и электронной библиотеке;
Команда профессионалов, объединённых общими целями;
Современные инструменты с автоматическим обновлением, без отчетов, составленных вручную;
Продукты, которые ежедневно помогают людям (свыше 50% лекарственных средств входит в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов).

Ключевой функционал:

Отслеживание и выполнение внутренних процедур по Фармаконадзору;
Обзор печатных и интернет изданий, веб-сайтов, на предмет выявления сообщений о неблагоприятных реакциях;
Работа с «Сигналами» (выявление, оценка);
Подготовка и представление в регуляторные органы отчетов по безопасности (ПООБ, РООБ);
Подготовка и предоставление в регуляторные органы Планов Управления Рисками (ПУР);
Проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании;
Координация фармаконадзора в представительствах компании за рубежом;
Участие в подготовке ОХЛП/ЛВ;
Участие в подготовке протоколов КИ/НИ (в части по безопасности).

Требования к кандидатам:

Знание требований к организации системы Фармаконадзора в фармацевтических компаниях;
Знание актуальной нормативной базы в области обращения лекарственных средств РФ и ЕАЭС;
Опыт написания научных публикаций/ текстов;
Опыт работы в должности научного сотрудника в РАМН, РАН или медицинских ВУЗах РФ;
Опыт работы в фармацевтических компаниях в должности специалиста или менеджера по Фармаконадзору;
Наличие дополнительной подготовки в области Фармаконадзора (сертификат ФГБУ «НЦЭСМП» или другие тренинги).

Мы предлагаем:

Оформление в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособную заработную плату;
Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев, после прохождения испытательного срока;
Подключение к платформе скидок BestBenefits;
Комфортный офис;
Корпоративный транспорт от м. Славянский бульвар, м. Давыдково;
Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, ул. Рябиновая, 26/10;
Сокращенный рабочий день в пятницу;
Реферальную программу «Приведи друга»;
Позитивный коллектив;
Возможность профессионального обучения, развития и карьерного роста.