Специалист по регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники (RA Specialist)

Консалтинговая компания ООО «POLYMEDEXPERT», специализирующаяся на нормативно-правовом соответствии и регистрации медицинских изделий, приглашает в команду опытного специалиста по регистрации ИМН и МТ.

Мы ищем профессионала, который уверенно чувствует себя в системе Darmon, знает требования регуляторных органов Узбекистана и готов брать на себя полное сопровождение процесса регистрации.

Ваши будущие задачи:

• Полный цикл регистрации и перерегистрации изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ) в Узбекистане;

• Постоянная работа в информационной системе Государственного центра — «Darmon» (подача заявлений, загрузка досье, отслеживание статусов);

• Взаимодействие с экспертами Государственного центра (Фармкомитета) на всех этапах экспертизы;

• Сопровождение испытаний, получение разрешений на ввоз образцов;

• Своевременная отработка замечаний от экспертов, подготовка ответов и корректировка документации;

• Внесение изменений в регистрационные документы;

• Дополнительное направление: регистрация БАД и парфюмерно-косметической продукции (если нет опыта в этом направлении — научим).

Наши ожидания от кандидата:

• Строго обязательно: Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в Узбекистане;

• Строго обязательно: Практический опыт работы в системе Darmon и выстроенные навыки коммуникации с Государственным центром;

• Понимание структуры регистрационного досье на ИМН и МТ;

• Наличие высшего образования (профильное фармацевтическое, медицинское, химическое или биологическое будет являться плюсом, но не обязательно);

• Внимательность к деталям при работе с документами, ответственность и нацеленность на результат.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной консалтинговой компании с понятными процессами;

• Официальное трудоустройство, график работы: 5/2, полный рабочий день в офисе;

• Фиксированный стабильный оклад (обсуждается индивидуально по итогам собеседования);

• Расширение экспертизы: возможность получить опыт в регистрации БАД и косметических средств;

• Комфортное рабочее место в Ташкенте и поддержку со стороны руководства.