Специалист по валидации и квалификации

ИП ООО «World Medicine Asia» (Производство лекарственных средств).
«World Medicine» - международная фармацевтическая компания, осуществляющая деятельность более чем в 50 странах мира, имеющая производственные площадки в разных странах мира, в том числе строится производственная площадка в Ташкенте.

Обязанности:

- обеспечение и поддержание квалифицированного и валидированного состояния оборудования, помещений, инженерных систем и производственных процессов в соответствии с требованиями GMP и внутренними процедурами предприятия;
- планировать и организовывать валидационные работы;
- участвовать в разработке и актуализации Validation Master Plan (VMP);
- составлять графики квалификации и валидации;
- участвовать в подготовке и согласовании URS;
- разрабатывать/проверять протоколы DQ, IQ, OQ, PQ;
- организовывать и проводить квалификационные испытания;
- оформлять отчеты по результатам квалификации;
- участвовать в разработке протоколов валидации производственных процессов;
- готовить заключения и отчеты о валидации;
- работа с SOP, протоколами, отчетами, CAPA, отклонениями и изменениями (Change Control);

Требования:

- высшее образование в области фармации, химии, биотехнологии, инженерии;
- желательно дополнительное обучение по GMP, валидации и квалификации;
- опыт работы в фармацевтическом производстве, отделе качества, валидации/квалификации не менее 2-х лет;
- знание основы и принципы GMP;
- знание английского (выше среднего), узбекского, русского языков;
- уверенный пользователь ПК (Word, Excel)
- внимательность к деталям и высокая ответственность;
- аналитическое мышление;
- умение работать с большим объемом документации;
- навыки взаимодействия с производством, инженерной службой и отделом QA/QC;
- способность работать в команде;
- хорошее понимание принципа: «если действие не задокументировано — оно не подтверждено»;

Условия:

- официальное трудоустройство согласно ТК РУз (после испытательного срока), отпуск;
- конкурентоспособную заработную плату;
- стабильную занятость;
- возможности профессионального развития и карьерного роста;
- обучение и адаптацию на рабочем месте;
- возможность получить практический опыт работы в соответствии с требованиями GMP;
- поддержку руководителей и профессиональной команды;
- работу на современном фармацевтическом производстве;
- бесплатное питание на территории предприятия;
- график работы с 9:00 до 18:00. Пн.-Пт;
- Адрес (ориентир): Tashkent Pharma Park инновационный центр.

​​​​​​​Приглашаем тех, кто готов развиваться, усердно работать и хочет строить своё будущее в международной компании.