Специалист отдела обеспечения качества (ООК)

Ведение, актуализация и систематизация документации системы менеджмента качества (СМК);

Проверка производственной (маршрутные карты, досье на серию) и контрольной документации перед выпуском серий продукции;

Участие в расследовании отклонений, результатов OOS/OOT, разработке и контроле выполнения мероприятий CAPA;

Сопровождение процедур управления изменениями (Change Management) и оценки рисков для качества (QRM);

Проведение регулярного мониторинга соблюдения требований GMP в производственных и складских подразделениях;

Участие в подготовке и проведении самоинспекций, внутренних и внешних аудитов, а также квалификации поставщиков;

Контроль выполнения планов CAPA по результатам инспекций, аудит-проверок и самоинспекций;

Участие в организации и проведении обучения персонала требованиям GMP и процедурам СМК.

Образование: Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, химико-технологическое или иное профильное;

Опыт работы: От 1 года в фармацевтической отрасли (в ООК/QA, ОКК/QC, технологическом отделе или на производстве);

Профессиональные знания и навыки:

• Знание требований и стандартов GMP, принципов построения фармацевтической СМК;

• Понимание процессов управления отклонениями, OOS/OOT, CAPA, изменениями и рисками;

• Навыки правильного GMP-документирования, архивирования и понимание принципов целостности данных (Data Integrity);

• Понимание основных процессов фармацевтического производства и лабораторного контроля;

• Опыт участия в самоинспекциях и аудитах;

Владение ПК: Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), опыт работы с системами электронного документооборота (СЭД);

Знание языков:

• Русский язык — свободное владение;

• Узбекский язык — желательно;

• Английский язык — чтение нормативной и GMP-документации (желательно).

Заработная плата: Обсуждается индивидуально по результатам собеседования.

График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00 (выходные: суббота, воскресенье).

Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом РУз.

Социальный пакет: Бесплатный обед за счет компании, корпоративная связь.