Специалист по сопровождению исследований

Динамично развивающаяся контрактная исследовательская организация Smooth Drug Development в связи с расширением объявляет об открытии вакансии Специалист по сопровождению исследований.

Предпочтителен опыт работы в клинических исследованиях.

Обязанности:

• Сопровождение клинических исследований на всех этапах, включая этап запуска (start-up).
• Участие в подготовке исследования к запуску: взаимодействие с CRO, исследовательскими центрами, поставщиками и внутренними командами.
• Поиск, оценка и выбор поставщиков товаров и услуг (фармацевтические склады, логистические компании, поставщики материалов и оборудования, переводческие агентства и др.).
• Ведение переговоров с поставщиками, подготовка и согласование договоров, деловая переписка.
• Организация перевозок лекарственных препаратов и материалов исследования (в т.ч. с соблюдением температурного режима).
• Подготовка, оформление и контроль сопутствующего документооборота (контракты, инвойсы, спецификации, таможенные и разрешительные документы).
• Взаимодействие с регуляторными и логистическими партнёрами в рамках обеспечения исследования.
• Контроль изменений законодательства в части обращения лекарственных средств и клинических исследований, учет требований в текущей работе.

Мы ожидаем:

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое или в области логистики.
• Опыт работы в клинических исследованиях не менее 2 лет;
• Английский язык — письменный и устный не ниже Intermediate.
• Опыт управления клиническими исследованиями в России и на международных проектах;
• Знание требований ICH-GCP и российского законодательства в сфере клинических исследований;
• Опыт организации логистики, поставок и документооборота (в т.ч. импорт/экспорт).
• Понимание процессов запуска клинических исследований будет преимуществом.
• Навыки ведения переговоров, системность, ответственность, умение работать с несколькими задачами одновременно.
• Английский язык — не ниже уровня Advanced (C1);
• Развитые лидерские, организационные и коммуникативные навыки.

Будет преимуществом:

• Опыт участия в запуске клинических исследований (start-up activities).
• Знание регуляторных требований в области КИ и обращения ЛП.
• Опыт работы с международными поставщиками.

Мы предлагаем:

• Работу над клиническими исследованиями в России и на международном уровне;
• Конкурентоспособное вознаграждение;
• Официальное оформление по ТК РФ;
• Гибридный формат работы;
• ДМС после 6 месяцев работы в компании;
• Оплату корпоративной мобильной связи;
• Систему наставничества и поддержку опытных коллег на этапе адаптации;
• Возможности для обучения, профессионального и карьерного роста;
• Ежемесячные тимбилдинги и корпоративные мероприятия;
• Современный офис с панорамным видом в шаговой доступности от станции метро «Обводный канал»;
• Кофе, чай, фрукты и печенье в офисе каждый день.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Испытательный срок 3 месяца;
• Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;