Руководитель исследования в отдел исследований

В связи с запуском участка виварий ищем руководителя исследований для организации, планирования и координации полного цикла доклинических исследований вакцин для птиц, включая разработку стратегий применения, патоморфологическую оценку, статистическую обработку данных, подготовку отчётов и регистрационной документации, координации работы команды.

📌Мы предлагаем:

• Работа в надежной и развивающейся компании.
• Конкурентный уровень заработной платы (готовы обсудить ваши ожидания).
• Полное соблюдение трудового законодательства.
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00.
• ДМС после прохождения испытательного срока (3 месяца).
• Компенсация обедов.
• Трансфер до места работы (Ленинградская область, д. Порошкино, 25 минут пути от м. пр. Просвещения).
• Возможности для профессионального и карьерного роста.
• Современный офис и лаборатория.
• Сплоченная команда, лояльное руководство, высокий уровень корпоративной культуры.

📌Мы ожидаем от вас:

✅ Образование: высшее (ветеринарное, биологическое, биотехнологическое).

✅ Опыт: стаж не менее 3 лет, готовность к обучению.

✅ Навыки и компетенции:

• опыт написания планов исследований, литературных обзоров, отчетов и регистрационных досье;
• навыки статистической обработки данных;
• опыт вскрытия и патоморфологической оценки патологий при наиболее распространенных инфекционных заболеваниях;
• понимание принципов вакцинации, схем и методов применения вакцин у птиц;
• знание вирусологических и серологических методов диагностики (ПЦР-ОТ, ИФА, РГА, РТГА);
• опыт разработки и ведения СОП, методик и нормативной документации;
• уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint (владение статистическими пакетами — преимущество);
• преимуществом будет опыт работы с ПБА 3–4 группы, знание нормативной документации в области разработки ветеринарных вакцин, GMP, опыт подготовки регистрационных досье.

✅ Личные качества: Ответственность, внимательность, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, коммуникабельность, ориентация на результат, способность работать в команде.

📌​Ключевые задачи:

✅ Разрабатывать и утверждать планы доклинических исследований вакцин для птиц, включая оценку эффективности, безопасности и иммуногенности на всех этапах разработки.

✅ Проводить анализ научной литературы и формировать обзоры по актуальным темам в области ветеринарной вирусологии, иммунологии и разработки вакцин.

✅ Разрабатывать стратегии применения вакцин (схемы вакцинации, дозировки, методы введения, интерпретация результатов поствакцинального мониторинга).

✅ Осуществлять патоморфологическую оценку птицы в рамках исследований (интерпретация патологических изменений при наиболее распространенных инфекционных заболеваниях птиц).

✅ Оценивать протективную активность, иммуногенность и антигенность разрабатываемых вакцин на лабораторных и целевых животных.

✅ Проводить анализ практических результатов наработки разработанных вакцин и формировать выводы для дальнейшего усовершенствования препаратов.

✅ Осуществлять статистическую обработку данных, полученных в ходе исследований, и интерпретировать результаты с использованием современных методов анализа.

✅ Обеспечивать разработку и ведение документации в соответствии с утвержденной фармацевтической системой качества (ФСК), включая:

• создание и согласование СОП и заполняемых форм подразделения;
• разработку и обращение нормативной документации для регистрации лекарственных средств;
• создание спецификаций, протоколов анализа, планов и отчетов по исследованиям;
• инициацию и расследование отклонений, разработка планов CAPA;
• проведение анализа рисков в процессе работы.

✅ Осуществлять стратегическое планирование и координацию работы команды исследователей, отслеживать качество их выполнение.

✅ Осуществлять наставничество и обучение новых сотрудников в подразделении.

✅ Принимать участие во внешних аудитах и самоинспекциях качества.

✅ Принимать участие в оценке и аудитах поставщиков сырья, материалов и услуг, а также дистрибьюторов.