Ведущий специалист ООК (работа с претензиями, самоинспекции)

"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК (РАБОТАЕМ ПО СТАНДАРТАМ GMP).

В связи с расширением производства приглашаем в отдел обеспечения качества (ООК) ведущего специалиста.

Условия:

• официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• официальная заработная плата, премии по итогам работы;
• Оплачиваемый отпуск 28 дней, больничные, ДМС со стоматологией, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
• график работы: 5/2 с понедельника по пятницу, 9.30-18.00;
• комната приема пищи.

Обязанности:

• разработка SOP (в зоне ответственности);
• проведение анализа рисков и составление годового плана-графика самоинспекций.
• проведение анализа рисков и составление годового плана-графика внешних аудитов;
• работа с претензиями (регистрация, расследование, документальное оформление, формирование планов САРА по результатам расследования претензий и т. д.);
• организация аудитов, составление программ самоинспекций, чек-листов;
• контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам самоинспекций и по результатам расследования претензий;
• проведение анализа результатов самоинспекций, подготовка материалов для Обзоров по качеству;

регулярное посещение участков предприятия с целью постоянного контроля выполнения САРА по результатам самоинспекций и по результатам расследования претензий

Требования:

• высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет;
• знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества;
• знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
• умение работать с документами EP, ГФ, USP.