Ведущий специалист по стабильности

Российская фармацевтическая компания находится в поисках Ведущего специалиста по стабильности.

В зону вашей ответственности будет входить:

• Разработка программ изучения и мониторинга стабильности готовой лекарственной продукции;
• Формирование ежегодного плана постановки готовых лекарственных средств на мониторинг стабильности;
• Подготовка отчетной документации по результатам исследований стабильности для подтверждения или увеличения срока годности продукции;
• Разработка и согласование пользовательских спецификаций на оборудование и контрольно-измерительные приборы;
• Контроль ведения и систематизации архива документации по исследованиям стабильности выпускаемой продукции;
• Разработка, актуализация и внедрение стандартных операционных процедур (СОП), инструкций, шаблонов и иных документов, регламентирующих проведение мониторинга стабильности;
• Проведение оценки и утверждение результатов испытаний, подготовка заключений о соответствии или несоответствии образцов требованиям нормативной документации;
• Контроль корректности ведения установленной документации, журналов и записей сотрудниками группы по изучению стабильности;
• Организация и контроль работ по мониторингу климатических параметров, хранению и передаче фармацевтических отходов в соответствии с требованиями нормативной документации.

Для компании важно:

• Высшее профильное образование: химия, химическая технология, фармация;
• Опыт работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов;
• Практический опыт проведения исследований стабильности лекарственных препаратов;
• Знание и понимание требований международных стандартов и руководств GMP, ЕС, ICH и ВОЗ в области изучения стабильности лекарственных препаратов;
• Навыки работы с нормативной, лабораторной и отчетной документацией.

Компания предлагает следующие условия:

• Возможность получения квартальной премии за вклад в развитие и результаты компании;
• Страхование жизни;
• Добровольное медицинское страхование;
• Расширенный социальный пакет: материальная помощь в различных жизненных ситуациях, беспроцентный заем, путевки в детские лагеря, культурно-развлекательные мероприятия для сотрудников и членов их семей, бесплатный массаж на территории компании, скидки от компаний-партнеров;
• Компенсация аренды жилья для сотрудников из других городов.