Специалист по регистрации медицинских изделий

В иностранной компании открыта позиция Специалист по регистрации медициских изделий

Обязанности:

• подготовка регистрационного досье на внесения изменений медицинских изделий;
• подготовка, формирование и своевременное представление в регуляторный орган регистрационное досье;
• проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам;
• подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
• контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
• ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
• сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений;
• регистрация медицинских изделий высокого класса риска.

Требования:

• высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
• опыт в регистрации медицинских изделий от 2-х лет;
• знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий;
• знание требований к регистрационным документам;
• английский язык intermediate (устная, разговорная речь).

Условия:

• Официальное оформление
• Фиксированный оклад, обсуждается по результатам интервью
• Страхование жизни
• Годовой бонус
• Мобильная связь.