Медицинский писатель

Москва, Тестовская улица, 10

Метро: Деловой центр

Описание вакансии

Чем предстоит заниматься:

Разработкой, проверкой, согласованием в установленные сроки ИМП, ОХЛП, ЛВ, а также согласование и проверка протоколов и отчетов ПТЛВ и других медицинских документов;
Управлением проектами по подготовке изменений регистрационного досье в части ИМП, ОХЛП, ЛВ;
Поиском научно-медицинской информации, анализом и обобщением информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации;
Организацией и обеспечением надлежащего качества работы поставщиков услуг по подготовке модулей (1 и 2) регистрационного досье, включая обзоры ДКИ и КИ;
Подготовкой ответов на запросы МЗ к регистрационному досье;
Обеспечением разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела.

Профиль успешного кандидата:

Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтических компаниях или CRO.
Навыки проектного управления, планирование и организации, в т. ч. рабочего времени (контроль сроков);
Знания нормативных требований ЕАЭС и РФ в части подготовки доклинических и клинических модулей регистрационного досье, ОХЛП, листка-вкладыша, ИМП.
Опытный пользователь ПК, Microsoft Word, Microsoft Excel;
Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность.

Мы предлагаем:

Работу в стабильном лидере российского рынка безрецептурных препаратов;
Достойное вознаграждение (фиксированный оклад + премии по результатам работы);
ДМС (включая стоматологию), страхование жизни, страхование для выезда за границу;
Современный офис в Москва-сити;
Работу в профессиональной и талантливой команде;
Современную платформу для онлайн-обучения;
Профессиональный рост;
Гибридный формат работы;
Корпоративный ноутбук, планшет;
Оплату услуг мобильной связи.