Менеджер по регистрации и сертификации продукции

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 28 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.

Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:

Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.

Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.

• Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье;
• Регистрация медицинских изделий по правилам Постановления Правительства РФ;
• Разработка и оформление технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ) на медицинские изделия;
• Взаимодействие с экспертными учреждениями и Росздравнадзором на всех этапах регистрации, сопровождение экспертизы, отработка замечаний;
• Сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний, подготовка программ и протоколов;
• Внесение изменений в регистрационные удостоверения, продление и переоформление РУ;
• Мониторинг изменений нормативно-правовой базы в сфере обращения медицинских изделий и своевременная актуализация процессов;
• Ведение реестра регистрационных досье и контроль сроков по проектам.

• Белая заработная плата.
• Дружный коллектив.
• Скидки на продукцию компании.
• Офис в шаговой доступности от метро.