Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Arcadis Medical Group — 15 лет работает на медицинском рынке, решая задачи поставки, комплексного оснащения и сервисного обслуживания медицинского оборудования, а также проектирования учреждений в области здравоохранения «под ключ».

Работаем с GE, Philips, Mindray, Olympus, Pentax, FujiFilm, Löwenstein, Draeger, Bowa, Karl Storz, Enraf Nonius и другими ведущими производителями. Более 100 сотрудников в представительствах компании (Москва, Челябинск, Екатеринбург, Новосибирск), свыше 3000 позиций оборудования для диагностики, хирургии, реанимации, реабилитации и других направлений медицины.

Среди наших клиентов — РДКБ, MedSwiss, Hadassah Medical Moscow, госпиталь «Лапино», Ильинская больница и другие.

Мы объединяем устойчивость компании с многолетней экспертизой и возможность влиять на развитие продуктов и бизнеса.

Что мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование
• Знание законодательства в отношении регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;
• Знание современных требований, предъявляемых к регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;
• Английский язык – на уровне свободной переписки и общения с производителями оборудования.
• ПК - уверенный пользователь (Word, Excel, Outlook, Internet)
• Опыт прохождения полного цикла регистрации медицинских изделий в РФ и (или) ЕАЭС в качестве лидера (руководителя) такого проекта.
• Умение грамотно планировать рабочие процессы и работать самостоятельно. Способность работать в режиме многозадачности.

Чем предстоит заниматься:

Выполнение всего комплекса действий для обеспечения регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные удостоверения в качестве лидера процесса:

• Взаимодействие с производителями медицинских изделий в части сбора и получения необходимой документации и информации для регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье;
• Организация перевода и нотариального заверения технической и юридической документации;
• Оформление прочей документации (доверенности, заявления, письма и проч.);
• Подготовка регистрационного досье;
• Подача регистрационного досье в регистрирующие органы;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями, регистрирующим органами и подрядчиками;
• В рамках проведения испытаний инициирование и контроль поставки, передачи на испытания (и возврат с испытаний) образцов продукции;
• Инициирование и контроль необходимого документального сопровождения процесса (заключение договоров, оплата счетов, пошлин, подписание актов и др.);
• Контроль сроков выполнения этапов работ;
• Получение оригиналов регистрационных удостоверений и другой документации;
• Ведение отчетности по проектам;
• Мониторинг нормативной базы в области регистрации и обращениям медицинских изделий.

Что мы предлагаем:

• Стабильность: Оформление строго по ТК РФ (постоянная работа в штате). Полностью официальная заработная плата (готовы обсуждать ожидания успешного кандидата).

• Гибкость: График 5/2, мы ценим work-life balance, поэтому предлагаем гибкое начало рабочего дня — с 8:00 до 10:00.

• Современный офис: Комфортабельное рабочее пространство в бизнес-центре рядом с м. «Динамо». У нас есть уютная обеденная зона, «фруктовые понедельники», безлимитный чай/кофе, гардеробная и собственная летняя веранда для отдыха.

• Здоровье и спорт: Полис ДМС сразу после испытательного срока. Через год работы можно заменить его на абонемент в фитнес-клуб рядом с офисом.

• Развитие: Оплачиваемое профильное обучение от компании, отсутствие бюрократии и возможность реализовывать собственные идеи.

• Комфорт в работе: Предоставляем корпоративную SIM-карту и оплачиваем такси для рабочих выездов.

• Приятные бонусы: Премии ко дню рождения (после 3 лет работы в компании), насыщенная корпоративная жизнь и новогодние подарки для детей сотрудников.

За устойчивой работой бизнеса всегда стоит сильный бэкофис. Приглашаем специалистов, которым важно выстраивать понятные процессы и обеспечивать надёжную работу компании.