Менеджер проектов по регистрации

Будущие задачи:

• Формирование регистрационного досье и сопровождение всех этапов регистрации ЛС, БАДов, косметических средств, специального питания в РФ и зарубежных странах;
• Оценка досье на соответствие требованиям страны регистрации;
• Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы и регистрации;
  
• Подготовка документов и проверка образцов для прохождения экспертизы качества;
  
• Работа с контрагентами по регистрационным процедурам;
  
• Формирование пакета документов для регистрации цены ЖНВЛП, сопровождение процедуры регистрации;
  
• Получение СРР, добровольной сертификации БАДов;
  
• Заказ на разработку макетов упаковок и ЛВ для ПТ в контрактной организации;
  
• Подготовка НД для регистрации в зарубежных странах;
  
• Ведение мониторинга по процессу и отчётной документации
  

Наши ожидания:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое);
  
• Успешный опыт регистрации ЛС и БАДов в РФ и зарубежных странах;
  
• Знание современных регуляторных требований Российской Федерации, ЕАЭС и международных требований к регистрации ЛС и БАДов;
  
• Знание английского языка – не ниже уровня B2;
  
• Навыки деловой переписки на английском языке с учетом понимания терминологии по регистрации ЛП и химических терминов;
  
• Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP.
  

Мы предлагаем:

• Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити);
• Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени;
• Конкурентная заработная плата + годовой бонус;
• ДМС с первой рабочей недели;
• Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы);
• AI клуб, где мы не просто обсуждаем нейросети, а ломаем шаблоны: от автоматизации рутины до создания кастомных AI-агентов;
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;
• Широкая область профессионального развития и компетенций (практический опыт в разных областях);
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;
• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.