Инженер по производству (технолог)

Опыт работы в фармацевтической отрасли обязателен.

Контроль ежедневной работы фармацевтического производственного участка, включая ввод в эксплуатацию и квалификацию оборудования (подготовка DQ, IQ, OQ, SOP), а также организацию производственных операций. Обеспечение выполнения всех производственных планов в установленные сроки, в рамках бюджета и в строгом соответствии с международными стандартами GMP и требованиями местного законодательства.

Обязанности:

• 1. Ввод оборудования в эксплуатацию и проведение квалификации:

• Design Qualification (DQ) — квалификация проектирования: проверка соответствия конструкции оборудования предполагаемой производственной мощности и технологическому процессу.
• Installation Qualification (IQ) — квалификация монтажа: подтверждение того, что оборудование установлено надлежащим образом в соответствии со спецификациями производителя.
• Operational Qualification (OQ) — квалификация функционирования: проверка работы сигнализаций, блокировок и критических параметров без использования активных фармацевтических веществ.
• Контроль проведения монтажа, испытаний и успешного ввода оборудования в эксплуатацию.
• Проведение квалификации производственных помещений и зон.
• Подготовка стандартных операционных процедур (SOP).

• 2. Планирование и выполнение производственных операций:

• Ежедневные операции: контроль процессов смешивания, грануляции, таблетирования, нанесения покрытия и упаковки твердых лекарственных форм, а также производства полутвердых лекарственных форм.
• Распределение ресурсов: эффективное планирование персонала, оборудования и сырья для минимизации простоев и максимизации выхода продукции.
• Устранение неисправностей: оперативное решение механических и технологических отклонений непосредственно на производственной площадке для предотвращения брака и отклонения серий.

• 3. Контроль качества и соблюдение требований GMP:

• Документация: проверка и утверждение записей о производстве серий (BMR — Batch Manufacturing Record) и записей об упаковке серий (BPR — Batch Packaging Record).
• Аудиты: подготовка производственного участка к проверкам регулирующих органов, включая Министерство здравоохранения, инспекции по требованиям WHO-GMP и международные аудиты.
• Контроль чистых помещений: обеспечение строгого соблюдения требований гигиены, правил переодевания в защитную одежду и процедур экологического мониторинга в классифицированных чистых зонах.

• 4. Технический перевод и обучение персонала:

• Локализация SOP: взаимодействие с техническим переводчиком для адаптации англоязычных производственных инструкций и мастер-формул в понятные ежедневные инструкции и чек-листы на узбекском/русском языках.
• Обучение персонала: обучение местных узбекских операторов критическим параметрам процессов, требованиям безопасности и правильной эксплуатации оборудования.

• Образование: высшее образование (бакалавриат или магистратура) в области фармации (B.Pharm / M.Pharm), фармацевтической технологии или химической инженерии.
• Опыт работы: 4–7 лет опыта работы непосредственно на производственном участке фармацевтического предприятия, соответствующего требованиям GMP.
• Технические навыки: глубокое знание фармацевтического производственного оборудования, включая:
  • вибросита (Vibro Sifter);
  • высокоскоростные смесители-грануляторы (RMG);
  • сушилки с псевдоожиженным слоем (Fluid Bed Dryer);
  • установки для обработки в псевдоожиженном слое (Fluid Bed Processor);
  • контейнерные смесители (Conta Bin Blender);
  • роторные таблеточные прессы (Tablet Rotary Compression Machine);
  • блистерные/стрип-упаковочные линии;
  • автоматические картонираторы (Autocartoonator);
  • оборудование для производства и фасовки мазей;
  • системы HVAC.
• Языки: Обязательное владение русским и узбекским языками для эффективной коммуникации и управления местным персоналом. Профессиональное владение английским языком будет преимуществом.

• официальное трудоустройство
• своевременная оплата труда
• пятидневка
• соцпакет
• стабильная работа