Специалист по регистрации лекарственных средств

Euro Lifecare — это международная фармацевтическая маркетинговая компания с более чем 20-летней историей успешной работы в странах Европы и СНГ. Мы являемся одним из признанных лидеров отрасли. Наша миссия — делать качественные, эффективные и современные лекарственные препараты доступными для врачей и пациентов, опираясь на сильную экспертизу и этичный, высокопрофессиональный маркетинг.\

Обязанности:

• Планирование, бюджетирование и выполнение работ по регистрации/перерегистрации ЛС, БАДы, ИМН, косметические препараты.
• Формирование и подготовка Регистрационного досье.
• Проведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными органами.
• Подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок на продукты (вкладыши, коробка, этикетка).
• Регистрация маркировочных кодов во всех системах.
• Поддержка доклинических и клинических испытаний (получение разрешений и заключение договоров на их проведение).
• Обеспечение работы по фармаконадзору и фармацевтическому соответствию лекарственных средств;
• Составление, обновление и актуализация регламентов и СОПов для отдела.
• Проведение и участие в собраниях с производителями и партнерами по вопросам регистрации.

• Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое образование.

• Отличное знание нормативно-правовой базы Республики Узбекистан, регулирующей регистрацию, стандартизацию и сертификацию ЛС, БАД и МИ.

• Знание письменного и устного узбекского и русского языков (знание английского языка будет преимуществом).

• Опыт работы в должности специалиста/менеджера по регистрации от года и более (желательно в рамках международной компании).

• Исключительная внимательность к деталям, скорость работы, системность, аналитическое мышление, умение работать в режиме многозадачности и жестких дедлайнов, развитые навыки ведения деловых переговоров.

• Официальное трудоустройство по ТК РУЗ.
• Испытательный срок до 3-х месяцев.
• График работы 5/2 с 09.00 до 18.00.
• Фиксированная заработная плата (обсуждается индивидуально, в зависимости от опыта и навыков кандидата).
• Корпоративные выезды и праздники.
• Предоставление всех необходимых инструментов для работы.
• Возможности карьерного роста в международной компании.