Менеджер по регистрации медицинских изделий в ФМ РУз

Ташкент, улица Акилата, 15

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Ведение и обеспечение ежедневной актуальности таблицы мониторинга проектов по регистрации и сертификации медицинского оборудования, включая статусы, сроки, этапы, ответственных лиц и регуляторные требования;
Обработка заявок на регистрацию медицинского оборудования, поступающих от отдела продаж Компании и/или иностранных вендоров, а также заявок на сертификацию медицинского оборудования, поступающих от менеджера по контрактации и логистике;
Координация процессов регистрации и сертификации медицинского оборудования в уполномоченных государственных органах Республики Узбекистан в соответствии с требованиями действующего законодательства и нормативных актов;
Формирование, проверка и сопровождение регистрационного досье для подачи в Фармкомитет РУз, включая техническую, клиническую, разрешительную и иную обязательную документацию;
Взаимодействие с иностранными вендорами по вопросам запроса, уточнения, актуализации, легализации и перевода документации, предоставляемой для регистрации медицинского оборудования в Фармкомитете РУз;
Организация подачи регистрационных материалов в Фармкомитет РУз, сопровождение процессов рассмотрения заявок и подготовка ответов на запросы регулятора;
Мониторинг сроков рассмотрения регистрационных материалов в Фармкомитете РУз, контроль статусов заявок и своевременное информирование заинтересованных подразделений;
Обеспечение получения регистрационных удостоверений, выданных Фармкомитетом РУз, контроль сроков их действия, регулярное предоставление отделу продаж актуальной информации о статусе и сроках действия РУ, а также заблаговременное представление руководству Компании перечня медицинского оборудования с предложениями по продлению регистрации.

Требования: