Ведущий менеджер регистрации и сертификации

Обязанности:

• Ведение и контроль за всеми этапами регистрации и сертификации медицинских изделий.
• Подготовка документов требуемой документации в соответствии с требованиями технических регламентов таможенного союза, предоставленной зарубежным и российским производителем.
• Своевременная подготовка ответов на запросы лаборатории и органов по сертификации. Контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя.
• Подготовка проведения к испытаниям продукции, выбора испытательных лабораторий и органов по сертификации, расчет и согласование количества необходимых образцов, организация ввоза образцов в Российскую Федерацию.
• Взаимодействие с сотрудниками смежных отделов по запросам (макеты упаковок, инструкции по применению, заказ образцов).
• Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль выполнения услуг и сроков по договору.
• Участие в подготовке ответов на претензии.
• Подготовка информационных писем для сотрудников компании и клиентов.

Требования:

• Опыт работы в регистрации и сертификации медицинских изделий.
• Уверенное владение MS office (Word, Excel), 1 С (желательно).
• Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ИСО 22000) являются преимуществом.
• Знание ТР/ТС 021.

• Владение английским языком: письменный английский желательно.

Условия:

• Белая заработная плата.
• Дружный коллектив.
• Скидки на продукцию компании.
• Офис в шаговой доступности от метро.