Ведущий инженер по квалификации

«Петровакс Фарм» – компания новых биофармацевтических решений с 30-летним опытом успешной работы.

Будущие задачи:

• Проведение квалификационных испытаний чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования и т.п.;

• Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ);
• Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу;
• Проведение испытаний и документирование полученных результатов;
• Анализ и интерпретация результатов испытаний;
• Подготовка отчетов по квалификации объектов;

• Обеспечение соблюдения нормативных требований;

• Знание и применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований;
• Участие в разработке и внедрении процедур и документации по квалификации;
• Разработка/актуализация документации ФСК в области квалификации;
• Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями;

• Постоянное обучение и повышение квалификации (изучение новых стандартов, методик и технологий в сфере квалификации; участие в семинарах, конференциях и самостоятельное изучение специализированной литературы).

Наши ожидания:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);
• Профильный опыт работы в ООК от 2-х лет;
• Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК;
• Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации;
• Умение работать с большим объемом документации;
• Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности.

Мы предлагаем:

• Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе).

• Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

• График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30);

• Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);

• Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);

• Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;

• Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;

• Многообразие форм выпускаемых препаратов;

• Экспертная СМК;

• Совместные проекты с международными компаниями;

• Развитие производственных мощностей;

• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.