Специалист по обеспечению качества биоаналитической лаборатории

Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, 65

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Постоянное совершенствование системы менеджмента качества лаборатории (своевременное изменение СОП, подготовка CAPA плана по результатам аудитов и т.д.);
Разработка и актуализация внутренних нормативных документов лаборатории (инструкции по эксплуатации оборудования, журналы контроля микроклимата помещений, журналы учета обращения реактивов и др.);
Контроль корректности ведения документации персоналом лаборатории;
Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории, подготовка соответствующей документации;
Организация и контроль обучения персонала по внутренним и внешним нормативным документам, в т.ч. новых сотрудников;
Осуществление документооборота лаборатории;
Контроль и организация своевременного прохождения поверки лабораторного оборудования;
Нормоконтроль отчетной документации лаборатории.

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское)
Опыт работы в фармацевтической отрасли в качестве специалиста по обеспечению качества (предпочтительно) или специалиста лаборатории. Так же рассматриваем специалистов по СМК с опытом работы в клинико-диагностических лабораториях.
Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое).
Знание нормативной документации: (916 приказ, 77 и 85 решение ЕАЭС, ICH, ISO).
Понимание принципов работы химической лаборатории.

Условия:

Полная занятость 5/2 с 9:00 до 17:00
ЗП оклад 90 000 р.
Расположение ст. м. Звездная
Льготное обслуживание сотрудников на базе мед. центра (скидки для сотрудников, возможность прикрепиться по ОМС)
Возможность обучения, продления сертификатов за счет работодателя в собственном образовательном подразделении Группы компаний ЧОУ ДПО ВШМ Эко-безопасность.