Специалист по регистрации медицинских изделий/лекарственных средств
Специалист по регистрации медицинских изделий/лекарственных средств
Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, 18к3
Метро: Комендантский проспектОписание вакансии
Обязанности:
- Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию новых ЛП и МИ, внесения изменений в регистрационное досье на ЛП, подтверждения государственной регистрации, получения разрешения на КИ совместно с другими подразделениями.
- Составление технического задания на разработку макетов упаковки.
- Согласование подготовленных документов внутри компании.
- Подготовка образцов и сопроводительных документов, получаемых из других подразделений для прохождения экспертизы.
- Подготовка ответов на запросы комиссии экспертов совместно с другими подразделениями в процессе регистрации ЛП, внесения изменений.
- Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию цены зарегистрированного ЖНВЛП.
- Поддержание в актуальном состоянии внутренней документации.
- Знание норм и требований РФ
- Опыт
- Официальное трудоустройство по ТК РФ
- Полный рабочий день с 10.00 до 18.00 график 5/2, выходной - суббота, воскресенье
- Для сотрудников - чай, кофе, питание;
- Офис в пешей доступности от ст. м. Комендантский пр-т
Навыки
- Документальное сопровождение
- Работа в условиях многозадачности
- Уверенный пользователь MS Office
Адрес
Похожие вакансии
Медицинский лабораторный техник/фельдшер-лаборант ( Московский проспект, 119)
Многопрофильный медицинский центр «Medswiss»
Санкт-Петербург
от 64080 RUR
Специалист по обеспечению качества биоаналитической лаборатории
МЦ Эко-безопасность
Санкт-Петербург
от 90000 RUR
Специалист по приему образцов и оформлению результатов
Центр Фармацевтического Контроля
Санкт-Петербург
от 80000 RUR
Санкт-Петербург
от 65000 RUR
Младший специалист по развитию бизнеса
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Санкт-Петербург
до 92000 RUR
