Провизор-аналитик организационного отдела Испытательной лаборатории

Москва, Каширское шоссе, 24с16

Метро: Каширская

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Соблюдать правила и требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
Вести деловую переписку с Заказчиками, составлять запросы на стандартные образцы, а также образцы ЛС, служебные записки и другую документацию отдела;
Осуществлять прием, идентификацию образцов ЛС и стандартных образцов;
Проводить испытания образцов жидких парентеральных лекарственных форм, глазных капель на наличие видимых механических включений с соблюдением требований НД;
Осуществлять регистрацию образцов ЛС в электронной базе данных отдела, нести персональную ответственность за правильность ввода информации, её сохранность и конфиденциальность;
Формировать листы учета и движения образцов ЛС и задание на проведение экспертизы качества для передачи их в структурные подразделения лаборатории;
Распределять образцы ЛС по лабораториям (аналитической, микробиологической, фармакологической, иммунобиологической) для проведения испытаний и обеспечить прием и размещение остатка образца ЛС после проведения экспертизы качества лекарственных средств;
Осуществлять учет и хранение образцов ЛС в организационном отделе;
В составе комиссии выявлять несоответствия при приеме образцов ЛС и определять порядок действий в соответствии с методическими указаниями отдела;
Обеспечивать учет и сохранность документации отдела. Передавать на архивное хранение документацию отдела по истечении срока хранения в отделе;
Оформлять и проверять протоколы испытаний;
Осуществлять сбор и систематизацию сведений о выданных протолах испытаний, в том числе внесение сведений о протоколах во ФГИС Росаккредитации и при необходимости в АИС Росздравнадзора;
Осуществлять ведение журналов. Своевременно, правильно и доставерно регистрировать все первичные данные в рабочих журналах на всех этапах приема, регистрации, учета, движения и хранения образцов ЛС. Следить за правильностью ведения рабочей документации;
Участвовать в формировании архива подразделения;
Осуществлять сохранность архивных протоколов анализа ЛС в бумажном и электронном варианте;
Своевременно и качественно предоставлять отчетную информацию по поручению руководителя отдела;
Участвовать в подготовке материалов, таблиц, необходимых для работы отдела;
Участвовать в разработке документов системы менеджмента (СОП, рабочие инструкции и др.)
Принимать участие во внутренних и внешних аудитах;
Вести мониторинг условий окружающей среды в помещениях ОО ИЛ МЛККЛС, предназначенных для хранения образцов и проведения испытаний;
Строго соблюдать принципы и правила беспристрастности, установленные в системе менеджмента ИЛ;
Своевременно и качественно предоставлять отчетную информацию по поручению руководителя отдела;
Заменять сотрудников отдела на время их отсутствия (командировка, отпуск, болезнь и прочее), а в необходимых случаях лично исполнять поручения Директора лаборатории или его заместителя по вопросам, касающимся деятельности отдела;
Обеспечивать вежливое, корректное, доброжелательное отношение к сотрудникам и заказчикам лаборатории.

Требования:

Высшее фармацевтическое образование;
Желателен опыт работы в области контроля качества лекарственных средств;
Высокая работоспособность, ответственность, внимание к деталям, аналитический склад ума, обучаемость, стрессоустойчивость;
Уверенное владение ПК и основными офисными программами MS Office (Word, Excel и др);
Умение работать с нормативной документацией и интернетресурсами регулирующих органов (ГФ РФ, ФЕАЭС, ФЗ 61 , АИС, ФГИС и др.)
Грамотная устная и письменная речь, умение вести деловую переписку.

Условия:

Государственное бюджетное учреждение. Работа в лаборатории контроля качества лекарственных средств.
Оформление в соответствии с законодательством ТК РФ.
Пятидневная рабочая неделя с 9 до 18.00, в пятницу - с 9 до 16.45.

Посмотреть контакты работодателя