Заместитель руководителя отдела физико-химических методов анализа

Москва, Угрешская улица, 2с95

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Содействие в организации работы отдела физико-химических методов анализа (ОФХМА): планирование и контроль выполнения поставленных задач, замещение руководителя отдела во время отсутствия;
Проведение испытаний по контролю качества лекарственных средств физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) в соответствии с нормативной документацией;
Разработка и доработка методик проведения испытаний хроматографическими методами (подбор колонок, условий анализа и т.д.);
Планирование и проведение валидации методик (ВЭЖХ, ГХ, УФ и т.д.);
Статистическая обработка, анализ и интерпретация полученных результатов испытаний;
Планирование и проведение верификации и трансфера аналитических методик. Подготовка отчетов;
Участие в актуализации документации ФСК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества;
Определение потребности в оборудовании, реактивах и расходных материалах, формирование заявок и контроль за процессом закупки;
Ведение записей отдела, контроль за функционированием и своевременным обслуживанием оборудования;
Участие в расследовании OOS;
Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования;
Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления;
Организация обучения и развития персонала.

Требования:

Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
Опыт работы на управленческих позициях приветствуется;
Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа;
Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет.

Условия: