Руководитель лаборатории аналитических методов (ЛАМ)

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Руководителя ЛАМ.
Цель должности: Руководство разработкой аналитических методов в RnD.

Функциональные обязанности:

• Организация работы лаборатории аналитических методов.

• Организация закупки необходимого оборудования, реактивов, расходных материалов.

• Руководство процессами разработки и валидации методик исследования и контроля качества продуктов, промежуточных продуктов, сырья.

• Организация и поддержания системы менеджмента качества в лаборатории.

Требования к кандидатам:

• Опыт руководства RnD лабораторией.

• Знание высокоточных физико-химических методов , таких как ВЭЖХ, ИФА, клеточные тесты (базово), рутинные методы анализа биотех препаратов.

• Опыт исследований белковых препаратов. Знание химии белка.

• Знание специфики нормативной документации:

1. Законы РФ, Приказы, Постановления Правительства РФ, распространяющиеся на сферу обращения ЛС, и иные нормативные акты Минздрава, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора,
2. ICH,
3. Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,
4. Требования приказа № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»,
5. Государственные и отраслевые стандарты качества, требования надлежащей производственной практики, требования стандартов ISO 9001.

• Опыт работы с биотехнологическими продуктами.

• Опыт разработки документов с нуля и пересмотра существующих документом ФСК.

Условия работы:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор.
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону).
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00.
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
• Корпоративная мобильная связь.