ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках аналитика в отдел биологических фармакопейных стандартных образцов Службы фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований.
Будем рады сотрудничеству!
Обязанности:
- Организация ведения и поддержания Реестра ФСО ГФ РФ, в части касающейся биологических ФСО;
- Участие в оформлении документации по результатам аттестационных испытаний биологических ФСО;
- Контроль за ведением лабораторных записей;
- Контроль за соблюдением режима хранения биологических ФСО;
- Обеспечение отдела расходными материалами и контроль их учета/хранения;
- Участие в реализации биологических ФСО (маркировка/этикетировка, сборка заказов, ведение учета в электронных базах данных Учреждения);
- Участие в научной деятельности и экспериментальных разработках Учреждения, включая подготовку статей.
Требования: - Высшее образование (химическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- Иметь опыт анализа статистических данных, знание методов математической статистики, применяемых при оценке полученных результатов испытаний;
- Ориентироваться в методах фармакопейного анализа, используемых для испытаний лекарственных средств (в том числе биологических);
- Иметь представления о вопросах и проблемах в сфере стандартизации и контроле качества лекарственных лекарств (в том числе биологических);
- Принципы обеспечения качества и порядок функционирования системы менеджмента качества на фармацевтическом производстве, в научно-исследовательской организации;
- Владение MS Office (уверенный пользователь Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
- Грамотная устная и письменная речь;
- Способность эффективно работать в условиях ограниченных сроков, многозадачности и часто изменяющейся ситуации;
- Технологии получения фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных форм, операций по упаковке и маркировке.
Условия: - Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
- Удобный график работы: пн-чт с 09:30 до 18:00 пт с 09:00 до 17:30;
- Возможности для личностного и профессионального роста