Технолог в R&D лабораторию

Отечественная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, внедрением и производством готовых лекарственных форм, открывает вакансию ТЕХНОЛОГА. Наша лаборатория оснащена необходимым современным оборудованием для разработки технологии получения твердых и жидких лекарственных форм, контрольно-измерительными приборами и тестерами.

Обязанности:

1. Разработка состава и технологии производства твердых и жидких лекарственных форм в рамках R&D лаборатории с дальнейшим масштабированием и трансфером на промышленное производство.

2. Работа с лабораторным и пилотным оборудованием: таблетпресс, установка-гранулятор с «кипящим слоем», в том числе эксплуатация и его обслуживание: сборка оборудования перед работой, разборка и очистка оборудования после работы; содержание оборудования в исправном и чистом состоянии.

3. Научная оценка проекта, разработка плана эксперимента (сроки, сырьевое обеспечение, оценка необходимости доп. оборудования и его закупка).

4. Закупка технологического и контрольно-измерительного оборудования. Работа с поставщиками оборудования.

5. Закупка вспомогательных веществ, упаковочных материалов. Работа с поставщиками сырья и материалов.

6. Оформление сопроводительной документации по фармацевтической разработке:

- журналы по разработке,

- промежуточные и итоговые отчеты по фармацевтической разработке в формате CTD,

- учет расхода сырья и материалов,

- отчеты по трансферам.

1. Профильное высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое).

2. Опыт работы технологом на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории не менее 2 лет.

3. Знание ассортимента вспомогательных веществ для разработки твердых и жидких лекарственных форм, упаковочных материалов.

4. Опыт работы с технологическим оборудованием (гранулятор, смеситель, таблет-пресс и пр.).

5. Опыт работы с лабораторными контрольно-измерительными приборами (тестеры для оценки технологических свойств разрабатываемых лекарственных форм).

6. Опыт подготовки отчетной документации по фармацевтической разработке.

7. Знание основных стандартов GMP, руководств ЕАЭС по разработке и производству, руководств ICH, ГФ 14, Eur.Ph.

8. Знание организации производственного процесса.

9. Умение проводить анализ рисков и GAP-анализ.

10. Уровень английского языка – не ниже pre-intermediate

• Официальное трудоустройство
• «Белая» заработная плата + квартальные премии. Размер заработной платы обсуждается на собеседовании и зависит от знаний и опыта кандидата.
• Режим работы 5/2, с 9.30 до 18.00
• Компенсация больничного до 100% (2 недели в год), ДМС