Инженер-технолог группы внедрения (Зеленоград)

Р-Фарм

Инженер-технолог группы внедрения (Зеленоград)

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Описание вакансии

Задачи:
  • Организация трансфера технологий ТЛФ /ЖЛФ в качестве принимающей стороны на производственной площадке по закрепленным проектам.
  • Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, разработка расходных норм и заявок на закупку в SAP.
  • Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами при трансфере технологии.
  • Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны.
  • Разработка и согласование технологической документации при трансфере технологии.
  • Согласование протоколов и отчетов валидации технологического процесса, спецификаций на сырье и материалы.
  • Участие в работах по приемке технологического оборудования (FAT, ПНР, SAT) запуску новых производственных участков.
  • Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ при трансфере технологии.
  • Участие в разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов.
  • Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по при проведении трансфера технологии и валидации.
  • Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
  • Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 2 лет.
  • Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы, мягкие желатиновые капсулы) / стерильных лекарственных средств (растворы, концентраты, лиофилизаты, суспензии, ЛС во флаконах, преднаполненных шприцах, картриджах).
  • Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы.
  • Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 и MAB (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется).
  • Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции при производстве ТЛФ/ЖЛФ.
  • Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
  • Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами: Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК»
Мы предлагаем:
  • Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;
  • Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.);
  • место работы: г. Зеленоград, Технополис "Москва".

    #Зеленоград #Производство
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Р-Фарм
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Октафарма-Фармимэкс
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
КАРАТ, Московский завод плавленых сыров

Ведущий инженер-технолог

КАРАТ, Московский завод плавленых сыров

  • Москва

  • Не указана

Инженер-технолог

Конструкторское бюро беспилотных систем

  • Москва

  • до 130000 RUR

Парфюм Косметик Сервис
  • Москва

  • от 100000 RUR

Композит-Изделия

Инженер-технолог

Композит-Изделия

  • Москва

  • от 100000 RUR

НПО РУСТЕХДРОН

Инженер-технолог

НПО РУСТЕХДРОН

  • Москва

  • от 100000 RUR

Научно-производственное предприятие Торий

Ведущий инженер-технолог (технология ЭВП СВЧ)

Научно-производственное предприятие Торий

  • Москва

  • до 120000 RUR

РТК
  • Москва

  • до 130000 RUR

Научно-производственное предприятие Торий

Ведущий инженер-технолог гальванического производства

Научно-производственное предприятие Торий

  • Москва

  • до 130000 RUR

Инженер-технолог\технолог

Светотехнический Завод Сатурн

  • Москва

  • от 90000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию