Старший специалист по регуляторным вопросам/Senior Regulatory Affairs Associate

Обязанности:

• Подготовка и ведение досье для регистрации лекарств, мед. изделий и БАД в соответствии с локальными требованиями (местное законодательство, нормативные требования ЕАЭС и т.д.).
• Проведение фармацевтической экспертизы документации, поддержка при проверках, консультации;
• Подготовка заявок и досье для СНГ;
• Обеспечение актуальности нормативных документов и сертификатов;
• Поддержка на всех этапах экспертизы и регистрации;
• Планирование и контроль подготовительных мероприятий по поддержанию и обновлению досье;
• Контроль сроков исполнения и своевременная отчетность.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое образование;
• Опыт работы в сфере регулирования от 3-х лет и более;
• Глубокие знания всех стандартных приложений Microsoft Office.

Условия:

• Гибридный график работы: 3 дня офис (м. Павелецкая), остальные дни из дома;
• Годовой бонус, ежегодная индексация заработной платы;
• ДМС на сотрудника и детей до 18 лет с первых дней работы;
• Возможности карьерного роста и развития;
• Обучения внутри компании, развитая корпоративная культура.