Младший специалист по регистрации медицинских изделий

Добро пожаловать в GrandLocus Medical — Центр поддержки производителей медицинских изделий (ЦППМИ)!

Наша компания оказывает широкий спектр услуг по сопровождению производителей медицинских изделий при выходе на рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС.

Мы сопровождаем производителя на всех этапах: от ввоза и регистрации до пострегистрационного мониторинга, взаимодействия с госорганами и устойчивого управления качеством.

Почему у нас интересно

▪ Среда профессионалов, у Вас доступ к экспертизе и знаниям от руководителя с почти 20 летним опытом в регистрации МИ;
▪ Регулярные встречи 1:1 с обратной связью и план развития. Чёткие критерии роста — от младшего специалиста RA до Senior → Head of RA;
▪ Возможность вырасти в компании у истоков - небольшая команда и прямое взаимодействие с собственником. Участие в принятии решений и разработке процессов. Уважение к Вашей экспертизе: аргументированная позиция специалиста учитывается при принятии решений, а не игнорируется в пользу формального подхода;
▪ Системный подход к работе, основанный на практиках международных компаний. Проекты ведутся по этапам, с чек-листами, контрольными точками и управлением рисками, а не в режиме постоянных авралов;
▪ Прямое взаимодействие с государственными органами и экспертными организациями;
▪ Участие в ключевых отраслевых мероприятиях и доступ к актуальной регуляторной повестке;
▪ Работа с ведущими мировыми производителями и высокотехнологичными медицинскими изделиями;

Мы работаем с передовыми направлениями медицины, включая решения на основе искусственного интеллекта.

Сейчас мы формируем команду специалистов, которые хотят работать в сильной профессиональной среде и развиваться в сфере регуляторного сопровождения медицинских изделий.

Что в регулярных задачах

▪ Помощь Специалисту по регистрации (выполнение задач, порученных специалистом, поиск необходимой информации в законодательстве, выполнение рутинных задач по подготовке документов по чек листу, работа с образцами, выполнение задач по шаблонам и под наблюдением специалиста) с постепенным повышением сложности задач по регистрации и самостоятельности в работе;
▪ Обучение на опыте, выполняемых задачах, на материалах из Базы Знаний компании;
▪ Применение утвержденных методик, стандартов и внутренних регламентов;
▪ Оформление уведомлений о ввозе образцов медицинских изделий по шаблону;
▪ Запросы и формирование Коммерческих Предложений по регистрации;
▪ Подготовка и своевременное представление в Росздравнадзор регистрационных досье по чек листу и под наблюдением старшего специалиста;
▪ Подготовка макетов ответов на запросы Росздравнадзора и Экспертных Организаций по четкому заданию и с последующей проверкой старшего специалиста;
▪ Сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы;
▪ Коммуникация с РЗН и подрядчиками;
▪ Участие в формировании базы знаний для отдела регистрации (чек листы, инструкции по процессам регистрации по ходу работы);
▪ Помощь в ведении проектов старшим специалистам;
▪ Мониторинг базы РЗН.

Что мы ожидаем от Вас в ближайший год работы:

1. Понимание процедуры регистрации, требований законодательства по регистрации. Знание содержания основных законов и их применения на практике (Постановление 1684, Приказ 885н, 181н, 2н, 4н, тд). Умение самостоятельно определить этапы регистрации и заложить время на каждый этап для новых проектов;

2. Понимание и применение утвержденных методик, стандартов и внутренних регламентов;

3. Выйти на самостоятельное ведение 5-10 проектов по регистрации (начиная с не самых сложных изделий) и помощь старшему специалисту по регистрации со сроками согласно согласованному с Вами планом.

4. Быстро и чётко выполнять ежедневные запросы Старших коллег.

Что поможет попасть к нам

▪ Опыт работы в регистрации медицинских изделий необязателен, но приветствуется при желании расти, начиная с роли младшего специалиста;
▪ Присутствие в Москве: при необходимости выезды в лаборатории, формирование фотофайла, проверка образцов МИ, встречи с производителем
▪ Высшее образование (желательно инженерное, химическое, медицинское, биотехнологическое);
▪ Умение работать в режиме многозадачности, точность и внимательность;
▪ Готовность обучаться новым процессам и развиваться;
▪ Грамотная устная и письменная речь;
▪ Уверенный пользователь ПК Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), CRM-системы;
▪ Организованность, вежливость, тактичность, открытость и ответственность;
▪ Активная жизненная позиция;
▪ Знание английского языка — умение читать документацию и вести переписку обязательно: для письменной коммуникации с зарубежными производителями. Желание совершенствовать свои навыки для регулярной устной коммуникации с производителями

Что мы предлагаем?

▪ График работы: 5\2 2 с 8:30-09:30 до 17:30-18:30;
▪ Работа удаленная в 2026 г с последующим переходом на гибридный формат в офисе в Москве;
▪ Полный день;
▪ Оформление по ТК;
▪ Оклад + годовой бонус;
▪ Испытательный срок 3 месяца;
▪ Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
▪ Регулярное обучение;
▪ Возможности карьерного роста

Откликайтесь прямо сейчас!
Ждем Вас в нашей команде!