Специалист по регистрации медицинских изделий

Добро пожаловать в GrandLocus Medical — Центр поддержки производителей медицинских изделий (ЦППМИ)!

Наша компания оказывает широкий спектр услуг по сопровождению производителей медицинских изделий при выходе на рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС, обеспечивая ускоренный и безопасный доступ продукции к медицинской практике.

Мы сопровождаем производителя на всех этапах: от ввоза и регистрации до пострегистрационного мониторинга, взаимодействия с госорганами и устойчивого управления качеством.

Наша миссия

Ускорять выход качественных и безопасных медицинских изделий на рынок РФ и ЕАЭС. Помочь производителям создать востребованный продукт для оказания помощи пациентам на высоком уровне.

Мы предлагаем стать частью этой миссии!

| В связи с развитием компании и с целью улучшения качества работы, мы открываем вакансию на позицию Специалист по регистрации медицинских изделий.

Вы будете участвовать в проектах, где ваша деятельность влияет на судьбу изделия в регуляторном поле.

Почему у нас интересно?

> Руководитель – эксперт в этой сфере с опытом более 18 лет;
> Взаимодействие с регуляторами, лабораториями и клиентами не остаётся зоной личного риска специалиста;
> Регулярные встречи 1:1 с обратной связью и план развития;
> Участие в принятии решений и разработке процессов;
> Чёткие критерии роста — от RA до Senior → Head of RA;
> Регулярное развитие: бюджет на профессиональные курсы / семинары;
> Системная работа в регуляторной среде: проекты ведутся по этапам, с чек-листами, контрольными точками и управлением рисками, а не в режиме постоянных авралов;
> Осмысленная работа: мы работаем только с теми проектами, которые соответствуют требованиям безопасности, качества и здравого смысла
> Уважение к экспертизе: аргументированная позиция специалиста учитывается при принятии решений, а не игнорируется в пользу формального подхода.

Что в регулярных задачах?

▪ Самостоятельное ведение проектов (соблюдение сроков, отслеживать риски заранее, делать все, чтобы следовать дедлайнам - контроль лабораторий, подготовка документов в срок);
▪ Разработка технических условий на медицинские изделия, выписки из технического файла;
▪ Оформление уведомлений о ввозе образцов медицинских изделий;
▪ Подготовка и своевременное представление в Росздравнадзор регистрационных досье;
▪ Подготовка ответов на запросы Росздравнадзора;
▪ Сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы;
▪ Выполнять в соответствии с согласованными сроками дедлайны по процессу регистрации;
▪ Коммуникация с РЗН и подрядчиками;
▪ Участие в формировании базы знаний для отдела регистрации (чек листы, инструкции по процессам регистрации по ходу работы);
▪ Помощь в ведении проектов, которые уже начаты руководителем;
▪ Формирование базы данных;
▪ Планирование новых проектов, с учетом требований к испытаниям и рисков задержки;
▪ Мониторинг базы РЗН;
▪ Предлагать идеи по улучшению работы.

Что поможет попасть к нам?

▪ Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2х лет;
▪ Знание регуляторной базы;
▪ Высшее образование (желательно инженерное, химическое, медицинское, биотехнологическое);
▪ Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий;
▪ Умение работать в режиме многозадачности, точность и внимательность;
▪ Готовность обучаться новым процессам и развиваться;
▪ Грамотная устная и письменная речь;
▪ Уверенный пользователь ПК Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), CRM-системы;
▪ Организованность, вежливость, тактичность, открытость и ответственность;
▪ Активная жизненная позиция;
▪ Знание английского языка — обязательно, не ниже intermediate.

Что мы предлагаем?

▪ График работы: 5\2 с 09:00 до 18:00;
▪ Работа удаленная в 2026 г с последующим переходом на гибридный формат. Полный день;
▪ Оформление по ТК;
▪ Оклад + годовой бонус;
▪ Испытательный срок 3 месяца;
▪ Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
▪ Регулярное обучение;
▪ Возможности карьерного роста

Откликайтесь прямо сейчас!
Ждем Вас в нашей команде!