Менеджер по фармаконадзору

Обязанности:

• Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения.
• Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору.
• Осуществлять прием, сбор, регистрацию, обработку, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности.

• Поддерживать актуальность списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности.

• Обучать сотрудников Компании основным положениям по контролю безопасности ЛП с использованием электронных систем обучения либо в очном формате.

• Участвовать в разработке, актуализации, внедрении в Компании мастер-файла системы фармаконадзора.

• Участвовать в подготовке и проверке периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), Планов по управлению рисками (ПУР) и контролировать их подачу в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров.
• Проверять корректность заполнения и контролировать своевременность подач ИСНР в Уполномоченные органы.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое.
• Опыт в фармаконадзоре от 2х лет.
• Иметь действующий сертификат по GVP.

• Досконально знать требования руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87).

• Достойный уровень заработной платы.

• ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.).

• Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов;

• Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании.

• Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях).

• Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.