Проектный менеджер (R&D, генная терапия)

Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10

Метро: Нагатинская

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Управление отдельными R&D-проектами по разработке препаратов генной терапии (от стадии доклинических исследований до передачи в регистрацию и производство) в рамках утверждённого портфеля департамента.
Разработка и контроль детальных планов проектов (сроки, бюджет, ресурсы, контрольные точки, майлстоуны).
Координация работы внешних подрядчиков (CRO, контрактные лаборатории, научные центры) на территории РФ и за рубежом: заключение договоров, контроль исполнения, приёмка результатов.
Идентификация, анализ и управление проектными рисками; разработка и реализация планов по их минимизации.
Подготовка и представление руководству регулярной отчётности по статусу, прогрессу, бюджету и рискам закреплённых проектов.
Участие в процедурах due diligence новых научных проектов и технологических платформ (анализ сроков, бюджета, выполнимости).
Взаимодействие с российскими и зарубежными KOL в части оценки проектов планов разработки и результатов работ.
Ведение полной проектной документации: паспорта проектов, планы управления, протоколы рабочих групп.
Требования:
Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, медицинское, биоинженерное, биотехнологическое).
Опыт работы в фармацевтической / биотехнологической компании от 2 лет, в том числе в управлении R&D-проектами (обязательно).
Понимание полного цикла разработки ЛС, желательно - опыт с высокотехнологичными ЛП (ВТЛП), препаратами генной терапии, биологическими препаратами.
Знание основ регуляторики (РФ, ЕАЭС, ICH, EMA, FDA - приветствуется).
Английский язык на уровне чтения научной литературы и деловой переписки (Intermediate+).
Приветствуется:
Ученая степень (кандидат / доктор) в области фармацевтики, биологии, химии, медицины.
Опыт регистрации ЛС или участия в организации доклинических и клинических исследований.
Опыт управления кросс-функциональными командами и внешними CRO.
Условия:
Оформление по ТК РФ.
Место работы: м. Нагатинская
Гибридный или офисный график (обсуждается).
Конкурентная ЗП по результатам собеседования.
ДМС, оплата профильных конференций.