Подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства стран СНГ;
Самостоятельное ведение деловой переписки с партнерами и контрагентами в рамках регистрации препаратов;
Подготовка и отправка образцов препарата и ТМЦ на фармацевтическую экспертизу;
Подготовка и подача заявления на регистрацию/перерегистрацию предельной отпускной цены;
Контроль процесса одобрения договоров и оплат;
Отслеживание сроков выполнения этапов, предупреждение рисков задержек;
Организация перевода документов регистрационного досье.
Требования:
высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое);
не менее 2 лет в сфере регистрации лекарственных средств либо в аналитической/контрольной лаборатории фармацевтического профиля;
участие в разработке и валидации аналитических методик приветствуется;
внимательность к деталям, ответственность, многозадачность.
Условия:
Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
Гибкое начало рабочего дня.
Оплачиваемые обеды.
ДМС после испытательного срока.
Возможность карьерного и профессионального роста.
Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга