Руководитель по фармаконадзору в России (безрецептурный бизнес)

Обязанности:

• Выступает в качестве локального контакта по фармаконадзору для регуляторных органов, несёт ответственность за инспекции по фармаконадзору и назначается локально ответственным лицом по фармаконадзору (RPP/QPPV) для продуктов CHC.
• Выступает в роли ключевого лидера всех активностей по фармаконадзору на уровне региона, включая, но не ограничиваясь: мониторинг нежелательных явлений, выявление сигналов, управление рисками и мероприятия по минимизации рисков, программы поддержки пациентов, маркетинговые исследования, а также управление дистрибьюторами в части требований фармаконадзора.
• Обеспечивает выполнение локальных процессов по фармаконадзору в соответствии с глобальными политиками, а также глобальными, региональными и локальными нормативными требованиями для гарантии безопасного и корректного применения продуктов CHC на рынке.
• Поддерживает надёжную и эффективную локальную систему фармаконадзора в стране (включая систему качества PV, операционную систему PV и систему управления безопасностью), обеспечивая наличие и внедрение необходимых систем/процедур, инструментов и обучения. Оказывает поддержку региональному PV Head и EU QPPV в контроле PV-активностей в зоне.
• Тесно сотрудничает с соответствующими партнёрами, включая регионального PV Head и Science Head, чтобы гарантировать наличие достаточных ресурсов и бюджета.
• Строит прочные и эффективные рабочие отношения с локальными партнёрскими функциями, включая (но не ограничиваясь) медицинский отдел, регуляторный отдел, отдел качества, коммерческую функцию, юридический отдел и управляющего страны.
• Выполняет обязанности QPPV Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Требования:

• Знание национальных нормативных актов по фармаконадзору и международных нормативных актов, а также отраслевых стандартов.
• Лидерские навыки: умение расставлять приоритеты, проявлять инициативу.
• Хорошие письменные и устные коммуникативные навыки.
• Хороший уровень владения английским языком.
• Медицинское/ фармацевтическое образование с опытом работы в области фармаконадзора не менее 3 лет.
• Опыт работы с системами фармаконадзора и управления безопасностью продуктов как в клинической разработке, так и в маркетинговых продуктах.
• Соответствующий опыт взаимодействия с регуляторными органами.
• Опыт управления и контроля за поставщиками, предпочтительно в международной среде.

Условия:

Достойное вознаграждение

• Конкурентоспособная заработная плата
• Полугодовые бонусы за выполнение индивидуальных целей
• Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы

Комфортные условия работы

• Программа адаптации с использованием современных технологий, поддержка наставника
• Корпоративный автомобиль с автоматической коробкой передач (европейский автопарк) - предоставляется
• Компенсация мобильной связи

Забота о вашем здоровье

• Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи
• Телемедицина 24/7 для оперативных консультаций
• Профилактические обследования и генетические тесты
• Лекарственное обеспечение

Забота о благополучии

• Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях
• Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей
• 3 дополнительных дня отпуска
• Компенсация расходов на занятия спортом
• Система корпоративных скидок и льгот