Заведующий биохимической лабораторией

Дубна, улица Программистов

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Оперативное руководство деятельностью биохимической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками биохимической лаборатории;
Координация планирования и распределения работ по выполнению плана производства;
Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования БХЛ;
Формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, культуральных сред, стандартных образцов, аналитических клеточных линий, спецодежды, спецобуви, защитных средств и прочих для нужд МБЛ;
Организация учета химических реактивов, стандартных образцов, культуральных сред, банков аналитических клеточных линий, расходных материалов и прочих материальных ценностей в биохимической лаборатории;
Организация разработки и согласования внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность биохимической лаборатории;
Организация проведения трансфера, верификации методик;
Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
Ежегодная подготовка и согласование бюджета биохимической лаборатории на будущий год;
Отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов.

Требования:

Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
Стаж работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства биологический/химической лаборатории и лицензирования – приветствуется.

Условия: